VECTIBIX 20 MG/ML INFUZYON COZELTI KONSANTRESI 20 ML

VECTİBİX, metastatik kolorektal kanserin (bağırsak kanseri) tedavisinde kullanılan, etkin maddesi panitumumab olan bir ilaçtır. Bu ilaç, kanser hücrelerinin büyümesini ve bölünmesini sağlayan bir proteini (EGFR) hedef alarak çalışır. VECTİBİX, genellikle diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Geçmişte veya şu anda akciğer iltihabı (interstisyel pnömonitis) veya akciğerde skarlaşma (pulmoner fibrozis) gibi bir durumunuz varsa kullanmayınız.
• Eğer oksaliplatin içeren kemoterapi alıyorsanız ve tümörünüzde KRAS geni mutasyonu varsa veya KRAS durumu bilinmiyorsa, VECTİBİX kullanmayınız.
• VECTİBİX kullanırken şiddetli deri reaksiyonları, enfeksiyonlar veya ateş gibi durumlar yaşayabilirsiniz. Bu reaksiyonlar kötüleşirse hemen doktorunuza bildiriniz. Güneşe maruziyetinizi sınırlayın ve güneş kremi kullanın.
• Tedavi sırasında ve sonrasında kanınızdaki magnezyum, kalsiyum ve potasyum düzeyleri düzenli olarak kontrol edilecektir. Gerekirse takviye almanız istenebilir.
• Gözlerinizde kızarıklık, ağrı, artan göz yaşı, bulanık görme veya ışığa duyarlılık gibi akut durumlar meydana gelirse hemen doktorunuza söyleyin. Kontakt lens kullanıyorsanız veya göz kuruluğu, kornea iltihabı gibi göz sorunlarınız varsa doktorunuza bilgi verin.
• İnfüzyon sırasında veya sonrasında baş ağrısı, döküntü, kaşıntı, şişme (yüz, dudak, boğaz), çarpıntı, terleme, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi, nefes almada zorluk veya tansiyon düşüklüğü gibi reaksiyonlar yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Bunlar ciddi alerjik veya infüzyon reaksiyonları olabilir.
• Akciğer veya böbrek rahatsızlığı öykünüz varsa ilacı dikkatli kullanınız.
• 65 yaş ve üzeri hastaların ilacı tolere etme yeteneği doktor tarafından değerlendirilmelidir.
• Hamileyseniz, hamilelik planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. İlaç hamile kadınlarda test edilmemiştir ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır (son dozdan sonra 2 ay boyunca).
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve son dozdan sonra 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• İlacın araç veya makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir, ancak bazı yan etkiler bu yeteneğinizi etkileyebilir.
• VECTİBİX, bevacizumab ile birlikte kullanılmamalıdır. Diğer tüm kullandığınız ilaçları doktorunuza bildiriniz.
• İlaç sodyum içerir, sodyum diyeti uygulayan hastalar bunu göz önünde bulundurmalıdır.

Nasıl Kullanılır:

• VECTİBİX, bir sağlık merkezinde, kanser ilaçları konusunda deneyimli bir doktor gözetiminde, damar yoluyla (intravenöz) yavaş infüzyon pompası ile uygulanır.
• Önerilen doz genellikle iki haftada bir 6 mg/kg'dır. İnfüzyon genellikle 60 dakika sürer (1000 mg'dan yüksek dozlar 90 dakika sürebilir).
• Tedaviyi doktorunuzun talimatı olmadan kesmeyiniz.
• Doz ayarlamaları, özellikle şiddetli deri reaksiyonlarında, doktorunuz tarafından yapılabilir.
• Çocuklarda (18 yaş altı) kullanımı önerilmez.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkinliği çalışılmamıştır.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla doz kullanmışsanız veya bir dozu unutmuşsanız doktorunuza danışınız. Çift doz uygulamayınız.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir. Ancak bazıları ciddi olabilir. Ciddi yan etkilerde veya şiddetli reaksiyonlarda derhal doktorunuza başvurunuz.

• Çok Yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülür): Düşük kırmızı kan hücreleri (anemi), düşük potasyum ve magnezyum düzeyleri, göz iltihabı (konjonktivit), bölgesel veya genel döküntü (akne benzeri, kaşıntılı, kırmızı, pullanan), saç dökülmesi, çatlamış dudaklar, ağız ülserleri, ağız iltihabı, ishal, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, iştahsızlık, kilo kaybı, aşırı yorgunluk, ateş, güçsüzlük, uzuvlarda sıvı birikimi, sırt ağrısı, uykusuzluk, öksürük, nefes almada güçlük.
• Yaygın (100 hastanın 1 ile 10’u arasında görülür): Düşük beyaz kan hücreleri, düşük kalsiyum ve fosfat düzeyleri, yüksek kan şekeri, kirpiklerde uzama, aşırı gözyaşı, gözlerde kızarıklık, göz kuruluğu, gözlerde kaşıntı, göz tahrişi, göz kapağı iltihabı, deri ülseri, yara kabuğu, aşırı kıllanma, el-ayak sendromu (avuç ve tabanlarda kızarıklık ve şişlik), deri enfeksiyonları (selülit, folikülit), irin dolu kabarcıklarla döküntü, tırnak bozuklukları, su kaybı, ağız kuruluğu, hazımsızlık, rektal kanama, dudak iltihabı, mide ekşimesi, göğüs ağrısı, ağrı, titreme, uzuvlarda ağrı, aşırı duyarlılık, hızlı kalp atımı, akciğerde kan pıhtısı, burun kanaması, derin toplardamarlarda kan pıhtısı, yüksek kan basıncı, al basması, baş ağrısı, baş dönmesi, kaygı.
• Yaygın Olmayan (1.000 hastanın 1 ile 10’u arasında görülür): Deri ve mukoz membranlarda mavi renklenme (siyanoz), kornea iltihabı (keratit), göz kapağı tahrişi, göz enfeksiyonu, burun kuruması, tırnakların gevşemesi, batık tırnak, aşırı kıllanma.
• Seyrek (10.000 hastanın 1 ile 10’u arasında görülür): Korneada ülserasyon (ülseratif keratit), deri hücrelerinin ölümü (cilt nekrozu).
• Sıklığı Bilinmeyen: Akciğerlerin iltihaplanması (intersitisyel akciğer hastalığı).

Saklanması:

• Buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) saklanmalıdır.
• Sulandırıldıktan sonra buzdolabında saklanarak 24 saat içinde kullanılmalıdır.
• Çalkalamayınız ve dondurmayınız.
• Işıktan korunmak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.