VENAPERTA 4000 ANTI-XA IU/0,4 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (10 adet)

VENAPERTA 4000 Anti-Xa IU/0,4 mL enjeksiyonluk çözelti, enoksaparin sodyum içeren, kan pıhtılaşmasını önleyen veya tedavi eden bir ilaçtır. Domuz bağırsağından elde edilen enoksaparin sodyum, düşük molekül ağırlıklı heparinler grubuna aittir.

Ne İçin Kullanılır?

• Ameliyat sonrası veya ani hastalıklar nedeniyle hareketsiz kalındığında damarlarda istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için.
• Bacak damarlarında pıhtı oluşumuyla seyreden Derin Ven Trombozu'nu (DVT) tedavi etmek için (akciğer damarına pıhtı atmış olsun veya olmasın).
• Kalp damarlarının tıkanması sonucu gelişen göğüs ağrısı (kararsız anjina) ve belirli bir tip kalp krizi (Q dalgasız miyokard infarktüsü) tedavisinde aspirin ile birlikte.
• Diyaliz sırasında kanın cihaz tüplerinde pıhtılaşmasını önlemek için.
• Akut ST-yükselmeli miyokard infarktüsü (STEMI) adı verilen kalp krizini tedavi etmek için.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız eğer:
  • Enoksaparin sodyuma veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa (döküntü, nefes almada zorluk, şişlik gibi belirtiler).
  • Heparin veya benzeri diğer düşük molekül ağırlıklı heparin türevlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Son 100 gün içinde heparine bağlı olarak kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinin (trombositlerin) sayısında ciddi düşüş yaşadıysanız (heparine bağlı trombositopeni).
  • Kanınızda enoksaparine karşı antikorlar varsa.
  • Şiddetli kanamanız varsa veya yüksek kanama riskiniz varsa (mide ülseri, yakın zamanda beyin/göz ameliyatı, yakın zamanda geçirilmiş inme).
  • Kan pıhtılarının tedavisi için kullanıyorsanız ve 24 saat içinde spinal anestezi, epidural anestezi veya lomber ponksiyon yapılacaksa.
• Dikkatli Kullanınız eğer:
  • Yapay kalp kapakçığınız varsa (özellikle hamilelerde pıhtı atması riski yüksek olabilir).
  • Kalbin iç zarının iltihabı (endokardit) varsa.
  • Mide ülseriniz varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
  • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Daha önce felç geçirdiyseniz veya yüksek tansiyonunuz varsa.
  • Şeker hastalığına bağlı göz probleminiz (diyabetik retinopati) varsa.
  • Yakın zamanda gözlerinizden veya beyninizden ameliyat olduysanız.
  • Yaşlıysanız (özellikle 75 yaş üstüyseniz).
  • Kilonuz düşük veya yüksekse.
  • Kanınızda potasyum düzeyi yüksekse.
  • Kanamanın durdurulması mekanizmasını etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Spinal veya epidural anestezi almanız gerekecekse (felce neden olabilecek kanama riski vardır, doktorunuzu bilgilendiriniz).
  • Cilt dokusu ölümü (nekroz) veya cilt damarlarında iltihaplanma (kutanöz vaskülit) oluşursa, tedavi derhal kesilmelidir.
  • Perkütan koroner revaskülarizasyon (kalp damarlarını açma) işlemi yapıldıysa.
• Ameliyat veya anestezi gerekiyorsa, doktorunuza veya diş hekiminize VENAPARTA kullandığınızı bildiriniz.
• Tedavi öncesinde ve sırasında kanınızdaki pıhtılaşma hücreleri (trombosit) ve potasyum düzeyleri kontrol edilebilir.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Bu ilaç, ancak kesin gereksinim varsa hamilelikte kullanılmalıdır.
• Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
• VENAPARTA, diğer düşük molekül ağırlıklı heparinlerle tam olarak aynı değildir ve birbirinin yerine kullanılmamalıdır.
• Bağışıklık yanıtı tetikleme riski (immunojenisite) vardır.

Nasıl Kullanılır?

• Dozunuz, hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
  • Kan pıhtılarının tedavisi: Genellikle günde bir kez vücut ağırlığınızın her kg'ı başına 150 IU (1,5 mg) veya günde iki kez 100 IU (1 mg).
  • Kan pıhtısı oluşumunu önlemek: Günde 2.000 IU (20 mg) veya 4.000 IU (40 mg). Ameliyat öncesi veya hastalık nedeniyle hareketsiz kalma durumlarında kullanılır.
  • Kalp krizi sonrası (NSTEMI): Genelde 12 saatte bir 100 IU/kg (1 mg/kg) + aspirin.
  • Kalp krizi sonrası (STEMI):
    • 75 yaş altı: İlk doz 3.000 IU (30 mg) damar içine, sonra 12 saatte bir 100 IU/kg (1 mg/kg) deri altına + aspirin.
    • 75 yaş üstü: Genelde 12 saatte bir 75 IU/kg (0,75 mg/kg) deri altına. İlk iki enjeksiyon en fazla 7.500 IU (75 mg).
  • Diyalizde pıhtı önleme: Diyaliz seansı başında vücut ağırlığınızın her kg'ı başına 100 IU (1 mg) arter hattına.
• Uygulama yolu: Çoğunlukla derinin altına (subkütan) enjekte edilir. Bazı kalp krizi veya ameliyat türlerinden sonra damar içine (intravenöz) veya diyaliz sırasında arter hattına da verilebilir. Asla kas içine enjekte edilmez.
• Kendi kendine enjeksiyon (deri altı):
  1. Ellerinizi ve enjeksiyon bölgesini yıkayınız.
  2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya yatınız.
  3. Karın bölgenizde, göbek deliğinizden en az 5 cm uzakta, sağ veya sol tarafınızda bir bölge seçiniz. Morluklar veya yara izleri üzerine yapmayınız. Enjeksiyon yerlerini dönüşümlü olarak kullanınız.
  4. İğne kapağını dikkatlice çıkarınız, iğneyi herhangi bir yere temas ettirmeyiniz. Enjektör pistonuna bastırmayınız.
  5. Enjektörü kalem tutar gibi tutunuz. Diğer elinizle karın derisini hafifçe sıkarak bir deri kıvrımı oluşturunuz ve enjeksiyon boyunca tutmaya devam ediniz.
  6. İğneyi dik olarak (90° açıyla) deri kıvrımına sonuna kadar batırınız.
  7. Parmağınızla pistonu iterek ilacı enjekte ediniz.
  8. İğneyi dik olarak ve bir seferde dışarı çekiniz, deri kıvrımını bırakabilirsiniz.
  9. Morarma olmasını engellemek için enjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.
  10. Kullanılmış enjektörü güvenli bir şekilde atınız.
• Unutulan doz: Hatırlar hatırlamaz enjekte ediniz. Aynı gün çift doz yapmayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuzun onayı olmadan bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (HEMEN doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz):
  • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes almada güçlük, dudak, ağız, boğaz veya gözlerde şişme).
  • Kontrol edilemeyen, aşırı kanama (olağandışı halsizlik, solukluk, baş dönmesi, açıklanamayan şişlik).
  • Pıhtılaşmaya bağlı tıkanma belirtileri (bacakta kramp, kızarıklık, sıcaklık, şişme - DVT; nefes darlığı, göğüs ağrısı, bayılma, öksürükle kan tükürme - pulmoner emboli).
  • Deri altında üzerine basmakla kaybolmayan, ağrılı koyu kırmızı lekeler (hematom).
• Diğer Yan Etkiler:
  • Çok Yaygın: Kanama, kanda trombosit sayısında artış, karaciğer enzimlerinde artış.
  • Yaygın: Enjeksiyon yerinde ağrı, şişlik, hassasiyet, iltihap, döküntüler (kurdeşen), kaşıntı, ciltte kızarıklık, kan hücresi sayısında azalma (hemorajik anemi), baş ağrısı.
  • Yaygın Olmayan: Karın zarı arkası kanama, kafa içi kanama, büyük kırmızı düzensiz deride içi su dolu kabarcıklar (büllöz dermatit), lokal tahriş, karaciğer hasarı (gözlerde/deride sararma, idrar renginde koyulaşma).
  • Seyrek: Omurilik içinde kanama (spinal hematom) ile karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar/dışkı tutamama, safra kesesi veya karaciğerden kaynaklanan hasar, kanda potasyum düzeyinde artış, kanda eozinofil sayısında artış, bağışıklık sistemi ile ilgili trombosit düşüklüğüyle pıhtı oluşumu (tromboz), saç dökülmesi, cilt damarlarında iltihap, cilt dokusu ölümü (nekroz), uzun süreli kullanımda kemik zayıflaması (osteoporoz).
• Herhangi bir yan etki görürseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya hasarlıysa kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden atık toplama sistemlerine veriniz.