VENTOFOR COMBI FIX 320/9 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 ADET)

VENTOFOR COMBİ FİX 320 mcg/9 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül, solunum yoluyla ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Her bir kapsül 320 mcg budesonid ve 9 mcg formoterol fumarat dihidrat içerir. Yardımcı madde olarak laktoz monohidrat ve hipromelloz bulunur.

Etkin Maddeler ve Çalışma Mekanizması:

• Budesonid: Kortikosteroid grubundan olup akciğerlerdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltır ve önler.
• Formoterol fumarat dihidrat: Uzun etkili beta-agonist veya bronkodilatör grubundandır. Solunum yollarındaki kasları gevşeterek nefes almayı kolaylaştırır.

Kullanım Alanları:

• Astım: Belirtilerin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım tedavisinde genellikle her gün düzenli olarak kullanılır ve belirtiler ortaya çıktığında kullanılan “rahatlatıcı inhalatör” yanında idame tedavisidir. Rahatlatıcı inhalatör yerine kullanılmaz.
• Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH): Orta ve ağır olgularda belirtileri ve atak sıklığını azaltmak için kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Budesonid, formoterol veya içerisindeki laktoz monohidrat (düşük miktarda süt proteini içerir) ve hipromelloza karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanılmamalıdır.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Diyabet, akciğer enfeksiyonu, yüksek tansiyon, kalp rahatsızlıkları (düzensiz kalp atışı, hızlı nabız, kalp yetmezliği, damar daralması), tiroid veya böbreküstü bezi problemleri, düşük potasyum düzeyleri, ağır karaciğer rahatsızlığı durumlarında doktora danışılmalıdır.
• Astımın başlangıç tedavisi için önerilmez.
• Uzun etkili beta agonistler, astım kontrol altına alındığında mümkünse kullanımları durdurulmalıdır.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
• İlaç laktoz içerdiğinden, şeker hassasiyeti olanlar doktora danışmalıdır.
• Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Beta blokerler (timolol, atenolol, propranolol), kinidin, digoksin, furosemid, oral steroidler (prednizolon), ksantin ilaçları (teofilin, aminofilin), salbutamol, trisiklik antidepresanlar (amitriptilin, nefazodon), monoamino oksidaz inhibitörleri, fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin, proklorperazin), HIV ilaçları (ritonavir), mantar ilaçları (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, klaritromisin, telitromisin), Parkinson ilaçları (leva-dopa), tiroid ilaçları (levo-tiroksin), antibiyotikler (klaritromisin, telitromisin, furazolidon), furazolidon, prokarbazin, alkol, oksitosin, terfenadin, disopiramid, beta2-agonistler ve halojenli hidrokarbon anestezikler ile etkileşebilir.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• Her zaman doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız.
• İlacı düzenli olarak, belirtiniz olmasa bile her gün kullanmaya devam ediniz.
• Kapsüller yutulmamalı, sadece kutu içerisindeki özel inhalasyon cihazı ile kullanılmalıdır.
• Kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarılmalı, parmaklar kuru olmalıdır.
• Her kullanımdan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayıp tükürünüz, bu ağızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) riskini azaltır.
• Doz ayarlaması doktorunuza danışmadan yapılmamalıdır.
• Ani nefes darlığı veya hırıltı durumunda hemen doktorunuza başvurulmalıdır.

Önerilen Doz:

• Astım (18 yaş ve üzeri): Genellikle günde iki kez 1 inhalasyon. Doktor dozu günde iki kez 2 inhalasyona çıkarabilir veya belirtiler kontrol altına alındığında günde bir kereye indirebilir.
• Astım (12-17 yaş): Genellikle günde iki kez 1 inhalasyon. Semptomlar kontrol altına alındığında doktor günde bir kereye indirmeyi isteyebilir.
• Çocuklar (6-11 yaş): Daha düşük dozlu formoterol/budesonid kombinasyonları kullanılır. 6 yaş altı çocuklarda uygun değildir.
• KOAH (18 yaş ve üzeri): Günde iki kez 1 inhalasyon.

Uygulama Talimatları (Kapsül İnhalasyonu):

1. Tepsiyi "klik" sesi duyulana kadar dışarı doğru itin.
2. Parmaklarınızın kuru olduğundan emin olun. Kapsülü ambalajından çıkarın ve tepsideki kapsül bölmesine yerleştirin.
3. Kapsülün üstten ve alttan kesilerek açılmasını sağlamak için tepsiyi yana doğru itin.
4. İnhalasyon için cihazın kapağını açın.
5. Nefesinizi olabildiğince dışarıya verin.
6. Ağızlığı ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe geriye doğru eğin. Dudaklarınızla ağızlığı sıkıca sarın. Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin bir nefes alın.
7. Cihazdan nefes aldıktan sonra, nefesinizi olabildiğince tutun ve cihazı ağzınızdan çıkarın. Sonra burnunuzdan nefes verin. Kapsül bölmesini açarak kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol edin. Toz kalmışsa 5, 6 ve 7 numaralı adımları tekrarlayın.
8. Cihazın kapağını kapatın. Kapsülü çıkarmak için tepsiyi dışarı doğru itin.
9. Cihazı baş aşağı tutarak boş kapsülü bölmeden çıkarın.

• Cihazı kuru bir kağıt mendil veya fırça ile temizleyin. Su kullanmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok seyrek (acil tıbbi müdahale gerektiren): İlacı inhale ettikten sonra ani hırıltı; yüzde, ağız etrafında şişme (anjiyoödem), nefes almada güçlük, döküntü ve/veya ani bayılma hissi (alerjik reaksiyon).
• Yaygın: Kalp çarpıntısı, titreme, ağızda pamukçuk (kullanımdan sonra ağzı çalkalamak bu riski azaltır), hafif boğaz ağrısı, öksürük, ses boğuklaşması, baş ağrısı. KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğer enfeksiyonu) belirtileri (ateş, titreme, mukus artışı, öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış).
• Yaygın olmayan: Yorgunluk, sinirlilik, heyecanlı hissetme, uyku bozuklukları, sersemlik hissi, bulantı, kusma, hızlı kalp atışı, ciltte morarmalar, kas krampları, bulanık görme.
• Seyrek: Deri döküntüsü, kaşıntı, bronkospazm (hemen doktora başvurulmalı), kan potasyum seviyesinde düşme, düzensiz kalp atışı.
• Çok seyrek: Depresyon, çocuklarda davranış bozuklukları, göğüs ağrısı/daralma (anjina pektoris), kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış, tat alma bozukluğu, kan basıncında değişmeler, kalpte elektriksel sinyal üretimi bozukluğu (QTc aralığı uzaması), Cushing sendromu (kortizol artışı, kilo alma, yüzde yuvarlaklaşma, yüksek tansiyon, aşırı kıllanma), katarakt (gözdeki lensin bulutlanması), glokom (gözdeki basıncın artması).
• İnhale kortikosteroidlerin uzun süreli yüksek doz kullanımına bağlı etkiler: Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi), katarakt, glokom, çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma, böbreküstü bezlerine etki.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.