VFEND IV 200 MG 1 FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
VFEND Nedir ve Ne İçin Kullanılır? VFEND IV 200 mg infüzyon çözeltisi için toz, etkin madde olarak 200 mg vorikonazol içerir. Mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal) bir ilaçtır. Özellikle Aspergillus, Scedosporium, Fusarium ve flukonazole dirençli Candida'nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları ile beyaz kan hücre sayısı normal olan hastalarda kandaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Genellikle 2 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılır. İlacın etkisi, enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak sağlanır.
VFEND'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- Vorikonazol veya VFEND içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
- Bazı ilaçlarla (örneğin terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, kinidin, rifampisin, yüksek doz efavirenz, karbamazepin, fenobarbital, ergot alkaloidleri, sirolimus, yüksek doz ritonavir, sarı kantaron, rifabutin) birlikte kullanılması önerilmez veya doktor kontrolü gerektirir.
- Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Başka azol bileşiklerine (örn. flukonazol) karşı alerjiniz varsa.
- Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa (doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir ve kan testleri ile fonksiyonlarınızı izleyebilir).
- Kalp ile ilgili bir kas hastalığınız (kardiyomiyopati), düzensiz kalp atışınız, yavaş kalp hızınız veya EKG’de “QT uzaması” durumu varsa.
- Kan potasyum, magnezyum ve kalsiyum düzeyleriniz normalin altındaysa.
- Görme ile ilgili bulanık görme, görme sinirinin iltihabı gibi uzun süreli yan etkileriniz varsa.
- Yakın zamanda kanser ilacı tedavisi aldıysanız veya kök hücre nakli yapıldıysanız.
- Tedavi sırasında güneş ışığından kaçınmalı, koruyucu giysi ve güneş kremi kullanmalısınız. Ciltte yanık, döküntü, su toplaması veya ışığa hassasiyet gibi durumlar oluşursa doktorunuza haber veriniz. Uzun süreli kullanım cilt kanseri riskini artırabilir.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Zorunlu olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve Makine Kullanımı: İlaç geçici görme bozukluklarına (bulanık görme, ışığa duyarlılık) neden olabileceği için araba veya tehlikeli makine kullanmaktan kaçınınız. Özellikle gece araç kullanılmaması önerilir.
VFEND Nasıl Kullanılır?
- VFEND, damar yoluyla (intravenöz infüzyon) bir doktor veya hemşire tarafından uygulanır. İlaç, saatte en fazla 3 mg/kg olacak şekilde 1-3 saatlik zaman aralığında damarınıza verilir.
- Doz, vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre doktorunuz tarafından belirlenir.
- Erişkinlerde: İlk 24 saat için günde 2 kez 6 mg/kg (yükleme dozu), sonrasında günde 2 kez 4 mg/kg (idame dozu) uygulanır. Doktorunuz cevabınıza göre idame dozunu günde 2 kez 3 mg/kg’a düşürebilir.
- Çocuklarda (2-14 yaş, ağırlığa göre değişir): Genel olarak ilk 24 saat için günde 2 kez 9 mg/kg (yükleme dozu), sonrasında günde 2 kez 8 mg/kg (idame dozu) uygulanır. 14 yaş ve üzeri tüm gençlerde erişkin dozu uygulanır.
- VFEND 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
- Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir ve genellikle 6 ayı geçmez. Bağışıklık sistemi zayıf olan veya inatçı enfeksiyonlarda daha uzun süreli tedavi gerekebilir.
Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi VFEND'in de yan etkileri olabilir. Genellikle hafif ve geçicidirler, ancak bazıları ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
- Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Görme bozukluğu, ateş, döküntü, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, kol ve bacaklarda şişlik, karın ağrısı.
- Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Grip benzeri belirtiler, sinüzit, kansızlık, kan hücre sayılarında düşüş (trombosit, beyaz kan hücreleri), düşük kan şekeri, kaygı, depresyon, karıncalanma, baş dönmesi, titreme, hayal görme, kan basıncında düşüş, solunum zorluğu, sarılık, alerjik reaksiyonlar, ışığa duyarlı deri reaksiyonu, dudaklarda/yüzde şişme, kaşıntı, saç dökülmesi, böbrek yetmezliği, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler.
- Yaygın Olmayan ve Seyrek Yan Etkiler: Lenf bezlerinde şişme, alerjik reaksiyonlar (bazen çok şiddetli), yüksek kolesterol, hızlı veya yavaş kalp atışı, kalp ritim problemleri, yorgunluk, kilo kaybı, beyin ödemi, felç benzeri belirtiler, görme bozuklukları, kulak çınlaması, uyku bozuklukları, pankreas iltihabı, böbrek tübüllerinde hasar, deri döküntüleri (ciddi kabarma ve soyulma), Stevens-Johnson sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonları, cilt kanseri (uzun süreli kullanımda).
Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya şiddetliyse doktorunuza başvurunuz.
Sıkça Sorulan Sorular
VFEND ne işe yarar, neden kullanılır?
VFEND, mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan özel bir ilaçtır. Vücutta ciddi mantar enfeksiyonlarına yol açan mantarları öldürerek veya onların büyümesini durdurarak etki gösterir. Genellikle ciddi mantar hastalıklarında ve kandaki mantar enfeksiyonlarında (kandidemi) kullanılır. Bu ilaç, 2 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilir.
VFEND'i kimler kullanmamalı?
Eğer ilacın etkin maddesi olan vorikonazol'e veya diğer bileşenlerinden birine alerjiniz varsa VFEND kullanmamalısınız. Ayrıca, bazı ilaçlarla birlikte kesinlikle kullanılmamalıdır. Bunlar arasında bazı alerji ilaçları (terfenadin, astemizol), mide ilaçları (sisaprid), bazı ruhsal hastalık ilaçları (pimozid, kinidin), tüberküloz ilaçları (rifampisin), bazı HIV/AIDS ilaçları (yüksek doz efavirenz, ritonavir), epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenobarbital), migren ilaçları (ergotamin, dihidroergotamin), sirolimus ve sarı kantaron gibi bitkisel takviyeler bulunur. Doktorunuza kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları mutlaka bildirin.
VFEND kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bu ilacı kullanırken bazı önemli noktalara dikkat etmeniz gerekir: Eğer başka azol grubu ilaçlara (örneğin flukonazol) karşı alerjiniz varsa dikkatli olun. Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuza mutlaka söyleyin, çünkü dozunuz ayarlanabilir ve doktorunuz kan testleriyle karaciğer/böbrek fonksiyonlarınızı takip edecektir. Kalp kası hastalığı, düzensiz kalp atışı veya yavaş kalp hızı gibi kalp sorunlarınız varsa ya da kanınızdaki potasyum, magnezyum, kalsiyum seviyeleri düşükse doktorunuza bildirin. VFEND cildinizi UV ışınlarına karşı hassaslaştırabilir, bu yüzden güneş ışığından kaçınmalı ve koruyucu giysi/güneş kremi kullanmalısınız. Cildinizde döküntü, su toplama, güneş yanığı veya kemik ağrısı gibi sorunlar olursa hemen doktorunuza başvurun. Uzun süreli kullanımda cilt kanseri riski olabileceği için doktorunuz sizi düzenli kontrol edebilir.
Hamileyken veya emzirirken VFEND kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuz kesinlikle gerekli görmedikçe VFEND kullanmamalısınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekir. Emzirme döneminde de VFEND kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın.
VFEND kullanırken araba kullanabilir miyim?
VFEND, geçici olarak görme bulanıklığına, ışığa karşı hassasiyete veya görme algısında değişikliklere neden olabilir. Bu tür etkiler yaşarsanız, araba kullanmaktan veya tehlikeli makineleri çalıştırmaktan kaçınmalısınız. Özellikle geceleri araç kullanmanız önerilmez.
VFEND'i nasıl kullanacağım, dozu ne kadar?
VFEND, doktorunuz veya hemşireniz tarafından damar yoluyla (intravenöz infüzyon) verilecektir. Doktorunuz, enfeksiyonunuzun türüne ve vücut ağırlığınıza göre size uygun dozu belirleyecektir. Tedaviye genellikle ilk 24 saat içinde daha yüksek bir 'yükleme dozu' (yetişkinler için günde iki kez 6 mg/kg) ile başlanır, ardından 'idame dozu' (yetişkinler için günde iki kez 4 mg/kg) ile devam edilir. Çocuklarda dozlar farklılık gösterebilir. İlaç, yavaşça, 1 ila 3 saat içinde damarınıza verilecektir.
VFEND'in dozu kaçırılırsa veya yanlışlıkla fazla kullanılırsa ne yapmalı?
Bu ilaç tıbbi gözetim altında uygulandığı için doz atlamanız veya yanlışlıkla fazla kullanmanız pek olası değildir. Ancak, böyle bir durum olduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize haber vermelisiniz. Unutulan bir dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
VFEND tedavisini bırakınca ne olur?
VFEND tedavisi doktorunuzun belirlediği süre boyunca devam edecektir, bu süre genellikle 6 ayı geçmez. Ancak, bağışıklık sistemi zayıf olan veya enfeksiyonu tekrarlama eğiliminde olan hastalarda daha uzun tedavi gerekebilir. Doktorunuz iyileşme durumunuza göre damardan verilen ilacın yerine ağızdan alınan tablet formuna geçmenizi önerebilir. Tedavi doktor kontrolünde sonlandırıldığında genellikle herhangi bir yan etki oluşmaz.
VFEND'in ne gibi yan etkileri var?
Her ilaçta olduğu gibi VFEND'in de yan etkileri olabilir. En sık görülenler (çok yaygın) arasında görme bozukluğu (bulanıklık, ışık hassasiyeti), ateş, döküntü, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, kol ve bacaklarda şişlik, karın ağrısı bulunur. Ciddi yan etkiler nadir de olsa görülebilir ve hemen tıbbi müdahale gerektirir. Bunlar arasında ciddi cilt reaksiyonları (yaygın kızarıklık, soyulma, su toplama, yüzde şişme), karaciğer sorunları (sarılık, karaciğer fonksiyonlarında bozulma, hatta karaciğer yetmezliği), pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı), kalp ritim bozuklukları, havale/tutarık, beyin ödemi, böbrek yetmezliği gibi durumlar yer alır. Bu ve diğer yan etkileri fark ederseniz mutlaka doktorunuza bildirin.
VFEND nasıl saklanmalı?
VFEND'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklamalısınız. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayın. Toz formu hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır; eğer hemen kullanılamayacaksa, buzdolabında (2°C-8°C) en fazla 24 saat saklanabilir.
Yan etki olursa nereye bildirmeliyim?
Karşılaştığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirmelisiniz. Ayrıca, yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) internet sitesi olan www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TUFAM) bildirebilirsiniz. Bu, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olacaktır.