XALKORI 200 MG 60 KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
XALKORI 200 mg kapsül, krizotinib adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Ağızdan alınır. Genellikle beyaz gövde ve pembe kapağı olan sert jelatin kapsüldür. Bir kutuda 60 kapsül bulunur.
XALKORI, daha önce kemoterapi almış ve ilerlemiş, Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK) pozitifliği özel bir testle (FISH testi) doğrulanmış akciğer kanseri türünün tedavisinde kullanılır.
Ne Zaman Kullanılmamalıdır?
- İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye veya krizotinibe alerjiniz varsa.
- Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa.
- Ateş, öksürük (balgamlı veya balgamsız), solunum güçlüğü veya nefes darlığı gibi yeni veya kötüleşen akciğer sorunlarınız varsa.
Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Akciğer Sorunları: Tedavi sırasında akciğerlerde iltihaplanma (şişme) görülebilir. Nefes darlığı, öksürük veya ateş gibi belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildirin.
- Karaciğer Sorunları: Karaciğeriniz etkilenebilir. Cilt veya göz aklarında sararma, yorgunluk, idrar renginde koyulaşma (çay rengi), bulantı, kusma, iştah kaybı, midenin sağ tarafında ağrı, kolay kanama veya morarma gibi belirtiler olursa doktorunuza bildirin. Doktorunuz her ay kan testleri yaparak karaciğerinizi kontrol edecektir.
- Kalp Sorunları: Kalp atım hızınızda değişimler (çok hızlı veya anormal kalp atımı, QT aralığı uzaması olarak adlandırılır), göğüste rahatsızlık hissi, sersemlik veya baygınlık gibi belirtiler olursa derhal doktorunuza bildirin. Doktorunuz kalbinizi kontrol edecektir.
- Diğer Durumlar: Kalp, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa ya da başka bir tıbbi rahatsızlığınız varsa, ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildirin.
Yiyecek ve İçecekler ile Kullanımı: XALKORI'yi yemeklerle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz. Ancak greyfurt suyu içmeyiniz veya greyfurt yemeyiniz, bu durum ilacın kan seviyesini zararlı düzeyde artırabilir.
Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın, ilaç bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 90 gün boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır (hem kadınlar hem de erkekler için). XALKORI doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve Makine Kullanımı: İlaç görme değişikliklerine, baş dönmesine ve yorgunluğa neden olabilir. Bu belirtiler devam ederse araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Reçeteli veya reçetesiz tüm ilaçları, vitaminleri ve bitkisel takviyeleri doktorunuza bildirin. Bazı antibiyotikler (klaritromisin), mantar ilaçları (ketokonazol), HIV ilaçları (ritonavir) gibi ilaçlar XALKORI'nin etkisini artırabilir. Epilepsi ilaçları (fenitoin), tüberküloz ilaçları (rifampisin) ve sarı kantaron gibi bazı bitkisel ürünler XALKORI'nin etkisini azaltabilir. Ayrıca kalp ilaçları, ağrı kesiciler, tansiyon ilaçları ve doğum kontrol hapları gibi birçok ilaçla etkileşebilir.
Nasıl Kullanılır?
- Doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Genellikle günde iki kez (yaklaşık 12 saatte bir) bütün olarak yutulur. Kapsülleri ezmeyin, çözündürmeyin veya açmayın.
- Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyin veya tedaviyi sonlandırmayın.
- İlacı her gün aynı saatte almak ilacı düzenli kullanmanıza yardımcı olur.
- Unutulan Doz: Bir dozu unuttuğunuzda, bir sonraki doza 6 saatten fazla zaman varsa hemen alın, diğer dozu zamanında alın. Bir sonraki doza 6 saatten az zaman kalmışsa, unutulan dozu atlayıp sadece sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayın.
- Fazla Kullanım: Gereğinden fazla XALKORI aldıysanız hemen doktorunuza başvurun.
- Çocuklarda Kullanımı: Çocuklarda önerilmez.
- Özel Durumlar: Karaciğer veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Olası Yan Etkiler: Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Bildirilmesi Gerekenler):
- Nefes darlığı, öksürük veya ateş (akciğer iltihabı belirtileri).
- Ciltte veya göz aklarında sararma, koyu idrar, mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, midenin sağ tarafında ağrı, kolay kanama veya morarma (karaciğer sorunları).
- Kalp atımında değişiklikler (çok hızlı veya anormal atım), göğüste rahatsızlık, sersemlik hissi, baygınlık (kalp ritim bozuklukları).
Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inde görülebilir):
- Karaciğer testlerinde anormallik
- Görme bozuklukları (ışık çakmaları, bulanık veya çift görme)
- El ve ayaklarda, eklemlerde veya kaslarda hissizlik veya karıncalanma (nöropati)
- Baş dönmesi
- Yorgunluk
- Ödem (el ve ayaklarda şişme)
- Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, yemek borusu rahatsızlıkları
- İştah azalması
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Deri döküntüleri
Daha Az Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):
- Kırmızı kan hücrelerinde (anemi), beyaz kan hücrelerinde ve kan pulcuklarında azalma
- Hazımsızlık
- Kalp atım hızında azalma
Nadiren Görülen Yan Etkiler (1000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):
- Böbrekte sıvı dolu keseler (kompleks böbrek kistleri)
Saklanması:
- 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Ezilmiş veya kırılmış kapsüllere dokunmayınız veya bunları kullanmayınız.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
XALKORI ne işe yarar ve hangi hastalıklar için kullanılır?
XALKORI, krizotinib adlı bir ilaçtır. Özellikle, ALK testi pozitif çıkmış, daha önce kemoterapi almış ve hastalığı ilerlemiş akciğer kanseri (metastatik non-skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri) hastalarının tedavisinde kullanılır. ALK testi, özel hastaneler veya laboratuvarlar tarafından yapılmalıdır.
XALKORI'yi kimler kullanmamalıdır?
Eğer krizotinib'e veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa, karaciğerinizde ciddi sorunlar varsa, nefes darlığı veya solunum güçlüğü çekiyorsanız, balgamlı veya balgamsız öksürüğünüz varsa ya da ateşiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
XALKORI kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
İlacı kullanırken akciğerlerinizde iltihaplanma (şişme) oluşabilir, bu belirtiler kanser belirtileriyle karışabilir. Eğer yeni veya kötüleşen belirtileriniz olursa hemen doktorunuza bildirin. Ayrıca karaciğer sorunları, kalp sorunları (Uzun QT sendromu gibi), böbrek sorunları veya görme bozukluklarınız varsa doktorunuza mutlaka söyleyin. Tedavi sırasında her ay kan testleriyle karaciğeriniz kontrol edilecektir.
XALKORI nasıl kullanılır, dozu nedir?
Doktorunuz farklı bir şekilde önermedikçe, kapsülleri günde iki kez (yaklaşık 12 saat arayla) bütün olarak yutmalısınız. Kapsülleri ezmeyin, açmayın veya çözündürmeyin. Yemeklerle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz. Doktorunuz söyleyene kadar ilacı kullanmaya devam edin ve dozunuzu değiştirmeyin.
Dozumu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz ve bir sonraki doza 6 saatten fazla zaman varsa, unuttuğunuz dozu hemen alın. Eğer 6 saatten az zaman kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayıp sadece bir sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayın.
XALKORI kullanırken hangi yiyecek ve içeceklerden kaçınmalıyım?
XALKORI kullanırken greyfurt suyu içmemeli veya greyfurt yememelisiniz, çünkü bu ilacın kandaki miktarını tehlikeli seviyelere yükseltebilir.
XALKORI hangi ilaçlarla etkileşime girer?
Bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV/AIDS ilaçları, epilepsi ilaçları, tüberküloz ilaçları (rifampisin gibi), sarı kantaron gibi bitkisel ürünler ve bazı ağrı kesiciler, kalp ilaçları, zihinsel hastalık ilaçları gibi birçok ilaç XALKORI ile etkileşime girebilir. Doğum kontrol haplarının etkisi de azalabilir. Kullandığınız tüm ilaçları, vitaminleri ve bitkisel takviyeleri doktorunuza mutlaka bildirin.
XALKORI'nin olası yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler arasında karaciğer testlerinde anormallik, görme bozuklukları (ışık çakmaları, bulanık veya çift görme), el ve ayaklarda uyuşma/karıncalanma, baş dönmesi, yorgunluk, vücutta şişlik (ödem), mide rahatsızlıkları (bulantı, kusma, ishal, kabızlık), iştah azalması, tat alma duyusunda değişiklik ve deri döküntüsü bulunur. Daha az yaygın yan etkiler için kullanma talimatına bakınız.
Acil durumlar için hangi yan etkilere dikkat etmeliyim?
Eğer solunum güçlüğü/nefes darlığı, öksürük (balgamlı veya balgamsız), ateş, cildinizin veya göz aklarınızın sararması, yorgunluk, idrarınızın koyulaşması, bulantı/kusma, iştah kaybı, midenizin sağ tarafında ağrı, kolay kanama/morarma veya kalp atımınızda değişiklikler (hızlı/anormal kalp atışı, göğüste rahatsızlık, sersemlik, baygınlık) fark ederseniz DERHAL doktorunuza bildirmeli veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmalısınız. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon veya hayati tehlike oluşturabilecek yan etkiler olabilir.
XALKORI hamilelikte veya emzirirken kullanılabilir mi?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız XALKORI bebeğinize zarar verebilir. Bu yüzden tedavi sırasında ve ilacı bıraktıktan sonra en az 90 gün boyunca uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmanız önerilir. Hem kadınlar hem de erkekler için geçerlidir. Emzirme döneminde XALKORI kullanılması önerilmez, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
XALKORI kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
XALKORI görme değişikliklerine, baş dönmesine ve yorgunluğa neden olabilir. Bu belirtiler geçene kadar araç kullanmaktan veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
XALKORI nasıl saklanmalı?
XALKORI'yi 30°C'nin altında oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın. Ezilmiş veya kırılmış kapsüllere dokunmayın, çünkü ilacın etkin maddesiyle temas etmemek için kapsüllü olarak üretilmiştir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.