ZELBORAF 240 MG 56 FILM KAPLI TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
ZELBORAF 240 mg film kaplı tablet
ZELBORAF, vemurafenib etkin maddesini içeren, yayılmış veya cerrahi olarak çıkarılamayan bir tür deri kanseri olan melanomun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bu ilaç, sadece "BRAF" geninde belirli bir değişimi (mutasyonu) olan hastalarda kullanılır. ZELBORAF, bu değişimin yol açtığı kanser gelişimini yavaşlatır veya durdurur.
Nasıl Kullanılır?
- Önerilen doz, günde iki kez 4 tablettir (toplam 8 tablet). Sabah 4, akşam 4 tablet alınır.
- Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
- İlacı aç veya tok karnına alabilirsiniz ancak sürekli aç karnına kullanmamaya dikkat ediniz.
- Kusma durumunda ek doz almayınız, normal devam ediniz.
- Eğer bir dozu almayı unutur ve sonraki doza 4 saatten fazla zaman varsa, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Eğer sonraki doza 4 saatten az zaman varsa, unutulan dozu atlayınız ve çift doz almayınız.
- Tedavinizi doktorunuzun söylediği sürece devam ettirmeniz önemlidir.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Alerjiniz varsa kullanmayınız: Vemurafenibe veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz (yüzde, dudaklarda, dilde şişme, nefes darlığı, döküntü, bayılma hissi gibi belirtiler) varsa kullanmayınız. Bu belirtiler ortaya çıkarsa ilacı hemen bırakın ve tıbbi yardım alın.
- Ciddi deri reaksiyonları: Tedavi sırasında cildinizde kabarcıklar, ağızda yaralar, deride soyulma, ateş, yüzde veya ellerde kızarıklık gibi şiddetli reaksiyonlar gelişirse ilacı bırakın ve hemen doktorunuza başvurun.
- Kalp sorunları: Kalbinizde elektriksel aktivite değişimi ("QT uzaması") gibi bir kalp hastalığınız varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz tedavi öncesi ve sırasında kalbinizi kontrol edecektir.
- Göz sorunları: Tedavi sırasında göz muayenesi yaptırmalısınız. Gözde ağrı, şişme, kızarıklık, bulanık görme gibi değişiklikler olursa hemen doktorunuza söyleyin.
- Cilt kontrolleri: Bu ilacı kullanırken cildinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşun. Tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca doktorunuz "kutanöz skuamöz hücreli karsinom" (bir tür deri kanseri) açısından cildinizi kontrol edecektir. Doktorunuz baş, boyun, ağız ve lenf bezlerinizi de inceleyebilir ve düzenli BT taramaları isteyebilir. Melanomla ilişkili yeni bozukluklar da oluşabilir.
- Güneşten korunma: ZELBORAF kullanırken güneşe karşı daha hassas olabilirsiniz. Doğrudan güneş ışınlarından kaçının. Dışarı çıkarken cildinizi örten kıyafetler giyin (baş, yüz, kol, bacaklar dahil). Geniş spektrumlu SPF 30 veya üzeri güneş kremi ve dudak kremi kullanın (2-3 saatte bir tekrarlayın).
- Böbrek veya karaciğer sorunları: Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı takip edecektir.
- Hamilelik ve Emzirme:
- Tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonra en az 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanın. Ağızdan alınan bazı doğum kontrol ilaçları daha az etkili olabilir.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Hamilelikte kullanılması önerilmez.
- Emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
- Diğer ilaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli ve reçetesiz) doktorunuza bildirin. Kalp ritmini, depresyonu, bakteriyel enfeksiyonları, bulantı ve kusmayı etkileyen ilaçlar, hormonal doğum kontrol ilaçları, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar ve bazı kanser ilaçları bu ilacın etkileşimde bulunabileceği türlerdir.
Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi ZELBORAF'ın da yan etkileri olabilir.
- Acil tıbbi yardım gerektiren yan etkiler: Yüz, dudak veya dil şişmesi, nefes almada zorluk, döküntü, bayılma hissi (alerjik reaksiyon belirtileri olabilir). Bu belirtileri yaşarsanız ilacı hemen bırakın ve en yakın acil servise başvurun.
- Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inde veya daha fazlasında görülebilir): Deri döküntüsü, kaşıntı, ciltte kuruluk veya pullanma, siğiller, bir tür deri kanseri (kutanöz skuamöz hücreli karsinom), güneş yanığı/ışığa duyarlılık, iştah kaybı, baş ağrısı, tat alma duyusunda değişiklikler, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, saç dökülmesi, eklem veya kas ağrısı, kol veya bacak ağrısı, sırt ağrısı, yorgunluk, ateş, bacaklarda şişme, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler, öksürük.
- Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden az, ancak 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Bazal hücreli karsinom veya yeni primer melanom gibi diğer deri kanserleri, el ve ayaklarda kızarıklık/soyulma/kabarcıklar (palmar plantar sendrom), göz iltihabı, yüz felci, el ve ayaklarda karıncalanma/yanma hissi, eklemlerde iltihaplanma, saç diplerinde iltihaplanma, kilo kaybı, karaciğer fonksiyon testlerinde başka değişiklikler, baş dönmesi, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik.
- Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1'inden az, ancak 1000 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Gözün bir bölümüne kan akışının kesilmesi, sinir sorunları (ağrı, his kaybı veya kas güçsüzlüğü), kan damarlarının iltihaplanması, bir tür kanser (kutanöz olmayan skuamöz hücreli karsinom).
- Bilinmiyor: Daha önce var olan Kronik Miyelomonositik Lösemi (KMML) adlı kanserin tekrar ortaya çıkması veya ilerlemesi, DRESS sendromu (ateş, döküntü, lenf bezi şişliği, kan anormallikleri ve organ tutulumu içeren şiddetli bir alerjik reaksiyon).
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Bu bilgiler, ZELBORAF kullanımı hakkında genel bir özettir. Tüm detaylar için doktorunuza veya eczacınıza danışmanız önemlidir.
Sıkça Sorulan Sorular
ZELBORAF nedir ve ne işe yarar?
ZELBORAF, vemurafenib adında özel bir madde içeren bir kanser ilacıdır. Vücuda yayılmış ve ameliyatla çıkarılamayan cilt kanserinin (melanom) tedavisinde kullanılır. Özellikle 'BRAF' geninde bir değişiklik (mutasyon) olan hastalarda işe yarar, çünkü bu değişiklik kanserin büyümesine neden olabilir. İlaç, bu genin ürettiği proteinleri hedef alarak kanserin yayılmasını yavaşlatır veya durdurur.
ZELBORAF'ı nasıl kullanmalıyım?
Genellikle günde iki kez, sabah 4 ve akşam 4 tablet şeklinde (toplam 8 tablet) alınır. İlaçla birlikte bir bardak su içerek tabletleri bütün olarak yutmalısınız. Doktorunuzun size söylediği gibi kullanmanız çok önemlidir. Eğer bir dozu aldıktan sonra kusarsanız, ek bir doz almayın, bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın.
İlacı yemekle birlikte mi almalıyım?
ZELBORAF'ı yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz, bu konuda esneklik vardır. Ancak, sürekli olarak tamamen aç karnına kullanmamanız önerilir.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve bir sonraki dozunuza 4 saatten fazla zaman varsa, unuttuğunuz dozu hatırladığınız an alın. Eğer bir sonraki doza 4 saatten az zaman kalmışsa, o unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Asla unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayın.
ZELBORAF'ı kimler kullanmamalı?
Eğer ilacın etkin maddesi vemurafenib'e veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz (yüzde, dudaklarda, dilde şişme, nefes darlığı, döküntü veya bayılma hissi gibi) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
ZELBORAF kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bu ilacı kullanırken bazı önemli noktalar var: * **Alerjik Reaksiyonlar:** Yüzünüzde, dudaklarınızda veya dilinizde şişme, nefes darlığı, döküntü veya bayılma hissi gibi ciddi alerji belirtileri yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakın ve hemen tıbbi yardım alın. * **Cilt Sorunları:** Cildinizde kabarcıklar, ağız içinde yaralar, deri soyulması, ateş, kızarıklık veya şişme gibi şiddetli cilt reaksiyonları oluşursa hemen doktorunuza başvurun. * **Kalp Sağlığı:** Kalbinizle ilgili bir rahatsızlığınız (özellikle 'QT uzaması' denilen elektriksel aktivite değişimi) varsa doktorunuza mutlaka bildirin. Doktorunuz tedaviden önce ve sonra kalbinizi kontrol edecektir. * **Göz Sorunları:** Tedavi sırasında gözde ağrı, şişme, kızarıklık, bulanık görme gibi görme değişiklikleri yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyin, düzenli göz muayeneleri yaptırmanız gerekebilir. * **Cilt Kontrolleri:** Tedavi öncesinde, sırasında ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca doktorunuzun cildinizi 'kutanöz skuamöz hücreli karsinom' gibi cilt kanseri türleri açısından kontrol etmesi gereklidir. * **Güneş Hassasiyeti:** ZELBORAF kullanırken güneşe karşı cildiniz çok daha hassas hale gelebilir. Doğrudan güneş ışınlarından kaçının, cildinizi örten giysiler giyin ve yüksek koruma faktörlü (SPF 30 ve üzeri) güneş kremi ve dudak kremi kullanın. * **Karaciğer ve Böbrek Sorunları:** Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı takip edecektir. * **Diğer Sağlık Sorunları:** Geçmişte veya şu anda 'kronik miyelomonositik lösemi (KMML)' adında bir kanser türünüz varsa doktorunuza mutlaka söyleyin.
ZELBORAF kullanırken başka ilaç kullanabilir miyim?
Evet, ancak ZELBORAF bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle, şu anda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza söylemeniz çok önemlidir. Özellikle kalp ritmini etkileyen ilaçlar, depresyon ilaçları, bazı antibiyotikler, bulantı/kusma ilaçları, bazı doğum kontrol hapları ve kan sulandırıcılar (varfarin) gibi ilaçlar konusunda doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Hamilelik veya emzirme döneminde ZELBORAF kullanabilir miyim?
Eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin. Tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız zorunludur, çünkü ZELBORAF bazı doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
ZELBORAF'ın yan etkileri nelerdir?
ZELBORAF'ın yaygın yan etkileri arasında cilt döküntüsü, kaşıntı, cilt kuruluğu/pullanma, siğil, bir tür cilt kanseri (kutanöz skuamöz hücreli karsinom), güneş yanığı/hassasiyeti, iştahsızlık, baş ağrısı, tat alma duyusunda değişiklikler, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, saç dökülmesi, eklem/kas ağrıları, kol/bacak/sırt ağrısı, yorgunluk, ateş, bacaklarda şişme (ödem) ve öksürük bulunabilir. Daha ciddi yan etkiler de olabilir; eğer yüzde şişme, nefes darlığı, döküntü veya bayılma hissi gibi alerjik reaksiyonlar veya cildinizde beklenmedik ve şiddetli değişiklikler fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp hemen tıbbi yardım almalısınız.
İlacı nasıl saklamalıyım?
ZELBORAF'ı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz ilacı kullanmayın.
Çocuklar veya yaşlılar ZELBORAF kullanabilir mi?
ZELBORAF, çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenler için önerilmemektedir çünkü bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir. Ancak yaşlı hastalar (65 yaş ve üzeri) için doz ayarlamasına gerek yoktur, diğer yetişkin hastalarla aynı dozu alabilirler.