AIMAFIX 500 IU/10 ML IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
AIMAFIX 500 IU/10 mL, Hemofili B (Faktör IX eksikliği) ve edinilmiş Faktör IX eksikliği olan kişilerde kanamayı durdurmak veya önlemek için kullanılan, insan kanından elde edilmiş bir pıhtılaşma Faktör IX ürünüdür. Damar içine (intravenöz) yavaşça enjekte edilerek veya infüzyon yoluyla uygulanır.
Önemli Bilgiler ve Uyarılar:
- Kan Ürünü Kaynaklı Riskler: İnsan kanından üretildiği için, virüs veya enfeksiyon etkenlerinin bulaşma riski vardır, ancak bu riski azaltmak için bağışçı seçimi, tarama ve üretim aşamalarında sıkı önlemler alınır. Kullanılan ürünün adını ve seri numarasını kaydetmek önemlidir.
- Aşılar: Plazma kaynaklı Faktör IX alan tüm hastalar için Hepatit A ve B aşıları önerilir.
- Parvovirüs B19: Hamilelerde (fetal enfeksiyon), bağışıklık sistemi zayıf olanlarda veya kırmızı kan hücre üretimi artan hastalarda risk taşıyabilir.
- Alerjik Reaksiyonlar: Ürüne veya içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılık (alerji) durumunda kullanılmamalıdır. Geçmişte herhangi bir damar içi protein ürününe karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz dikkatli olunmalıdır.
- Heparin İçeriği: Ürün heparin içerir. Geçmişte heparinle indüklenmiş alerjik reaksiyonları olan hastaların heparin içeren ilaçlardan kaçınması önerilir.
- Sodyum İçeriği: Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar için sodyum içeriği göz önünde bulundurulmalıdır.
- Dozaj: Dozaj, hastalığın ve kanamanın şiddetine göre doktor tarafından belirlenir ve her hasta için farklılık gösterebilir. Dozajın doktor kontrolünde yapılması esastır. Günde 100 IU/kg'dan fazla dozda uygulanmaması tavsiye edilir ve infüzyon hızı her hasta için değerlendirilmelidir.
- İnhibitör Gelişimi: Hastalar, Faktör IX inhibitörlerinin gelişimi açısından takip edilmelidir. Beklenen etki görülmezse veya kanama kontrol altına alınamazsa inhibitör testi yapılmalıdır.
- Diğer İlaçlarla Etkileşim: Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur, ancak AIMAFIX başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
- Hamilelik ve Emzirme: Gerekli olduğunda doktor kontrolünde kullanılabilir.
Kullanım Şekli:
- Toz içeren flakon, kullanımdan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
- Toz, çözücü ile karıştırılarak çözelti haline getirilir. Çözeltinin berrak veya hafif opelesan olması gerekir; bulanık veya partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.
- Hazırlanan çözelti, şırınga veya infüzyon seti aracılığıyla damar içine yavaşça uygulanır.
Olası Yan Etkiler:
Aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar (alerjik şok, kurdeşen), kalp atım hızında artış, kalp krizi, düşük tansiyon (hipotansiyon), göğüs sıkışması, hırıltılı solunum, böbrek bozuklukları, ani damar tıkanıklıkları, soğuk algınlığı nöbeti, enfeksiyonlar, yüksek ateş, baş ağrısı, bulantı, kusma, huzursuzluk, halsizlik, infüzyon yerinde yanma/kaşıntı/ağrı, karıncalanma, ödem ve ciltte kızarıklık görülebilir. Herhangi bir yan etki durumunda doktora bildirilmelidir.
Saklama Koşulları:
- 2-8°C'de (buzdolabında) saklanmalıdır.
- Dondurulmamalıdır. Donmuş ürün çözülüp tekrar kullanılmamalıdır.
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde orijinal ambalajında saklanmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra veya ürün/ambalajında bozukluk fark edildiğinde kullanılmamalıdır.
- Kullanılmayan ürün, çevreye zarar vermeden atılmalı, eczacıya danışılmalıdır.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
AIMAFIX ne işe yarar?
AIMAFIX, insan kanından elde edilen bir ilaçtır. Özellikle Hemofili B hastalığı (doğuştan Faktör IX eksikliği) olan kişilerde veya edinilmiş Faktör IX eksikliği durumlarında, kanamaları durdurmak veya oluşmasını engellemek (koruyucu tedavi) amacıyla kullanılır.
AIMAFIX'in içinde neler var ve nasıl sunuluyor?
AIMAFIX'in ana etken maddesi insan plazmasından elde edilen yüksek saflıkta 'Pıhtılaşma Faktör IX'tur. Yanında sodyum klorür, sodyum sitrat, glisin, heparin sodyum gibi yardımcı maddeler içerir. Bir kutu içinde, tozu içeren bir flakon ve bu tozu eritmek için kullanılan çözücüyü içeren başka bir flakon bulunur. Ayrıca uygulama için gerekli bazı malzemeler de set halinde verilir.
AIMAFIX nasıl kullanılır?
AIMAFIX, doktor veya sağlık personeli tarafından damar içine (intravenöz yolla) yavaşça enjekte edilerek veya infüzyon şeklinde uygulanır. İlacın dozu ve ne sıklıkta kullanılacağı, hastalığınıza ve durumunuza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Bu ilacı doktorunuzun veya eczacınızın tarif ettiği şekilde kullanmalısınız.
AIMAFIX'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer AIMAFIX'in etkin maddesine veya içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı daha önce şiddetli bir alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) geçirdiyseniz bu ilacı kullanmamalısınız. Böyle bir durumunuz varsa mutlaka doktorunuza bildirin.
AIMAFIX kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Özellikle damar yoluyla alınan bir protein ürününe veya ilacın içeriğindeki heparine karşı daha önce alerjik reaksiyon geçirdiyseniz dikkatli olmalısınız. Ayrıca, AIMAFIX insan kanından elde edildiği için, çok sıkı önlemler alınsa da (kan verici seçimi, testler, virüs temizleme yöntemleri) teorik olarak virüs bulaşma riski taşır. Bu nedenle Hepatit A ve B aşısı olmanız önerilir. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını bir yere kaydetmeniz, olası bir durumda ilerideki sağlık durumunuzla ilgili bağlantı kurulması açısından önemlidir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastaların ilacın sodyum içeriğini dikkate alması gerekir.
Hamileler veya emziren anneler AIMAFIX kullanabilir mi?
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, AIMAFIX'i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz, ilacın faydasının risklerinden daha ağır bastığına ve kesinlikle gerekli olduğuna karar verirse bu ilacı kullanabilirsiniz.
AIMAFIX'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AIMAFIX'in de yan etkileri olabilir. En önemlileri aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar) veya alerjik şoktur. Diğer bildirilen yan etkiler arasında kurdeşen, kalp atımında hızlanma, kalp krizi, tansiyon düşmesi, göğüs sıkışması/ağrısı, hırıltılı solunum, böbrek bozuklukları, ani damar tıkanıklıkları, soğuk algınlığı nöbeti, enfeksiyonlar, yüksek ateş, baş ağrısı, bulantı, kusma, huzursuzluk, halsizlik, infüzyon yapılan yerde yanma, kaşıntı veya ağrı, karıncalanma, ödem ve ciltte kızarıklık sayılabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
AIMAFIX nasıl saklanır?
AIMAFIX'i buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayın. Kesinlikle dondurmayın, çünkü donmuş ürünü çözüp tekrar kullanamazsınız. Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın.
AIMAFIX'i başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
İnsan plazma pıhtılaşma Faktör IX konsantratının diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Ancak AIMAFIX'i başka ilaçlarla aynı şırıngada veya infüzyon setinde karıştırmamalısınız. Başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi verin.
AIMAFIX çözeltisi nasıl hazırlanır?
AIMAFIX çözeltisini kendiniz hazırlıyorsanız, şu adımları takip etmelisiniz: 1. Toz ve çözücü flakonlarını oda sıcaklığına getirin. 2. Flakon kapaklarını açın ve tıpa yüzeylerini alkolle temizleyin. 3. Kutu içindeki özel hazırlama aparatını ambalajından dikkatlice çıkarın, iç kısmına dokunmamaya özen gösterin. 4. Aparatı, çözücü flakonun tıpasına takın ve sistemi ters çevirerek çözücünün toz flakonuna akmasını sağlayın. 5. Toz tamamen çözünene kadar flakonu yavaşça çalkalayın. Tamamen çözündüğünden emin olun. Çözelti berrak veya hafif bulanık olabilir, ancak içinde katı parçacıklar olmamalıdır. Bulanık veya tortulu çözeltileri kullanmayın.