IMMUNINE 600 IU IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
IMMUNINE, kan pıhtılaşmasını sağlayan Faktör IX içeren bir ilaçtır. Hemofili B hastalarında eksik olan Faktör IX'u yerine koyarak kanamaları tedavi etmek ve önlemek için kullanılır. 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Virüs Güvenliliği: İnsan kanından elde edildiği için virüs bulaşma riskini azaltmak amacıyla donör seçimi, testler ve virüs inaktivasyonu gibi çeşitli önlemler alınmıştır. Ancak yine de virüs bulaşma riski tamamen ortadan kalkmaz, özellikle bilinmeyen virüsler için. HIV, Hepatit B/C gibi virüslere karşı etkilidir ancak Parvovirüs B19 gibi bazı virüslere karşı yeterli olmayabilir. Parvovirüs B19 enfeksiyonu özellikle hamilelerde, bağışıklık sistemi zayıf olanlarda veya kansızlık hastalarında daha ciddi seyredebilir. Düzenli kullanıyorsanız, doktorunuz Hepatit A ve B aşısı önerebilir. Her kullanımda ürünün adını ve seri numarasını kaydedin.
- Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- İçeriğindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa.
- Yaygın damar içi pıhtılaşma (kan pıhtıları oluşumuyla seyreden aşırı kan pıhtılaşması) veya hiperfibrinoliz (kan pıhtılaşmasında azalma durumu) varsa.
- Heparin alerjiniz veya heparine bağlı trombosit düşüklüğü yaşadıysanız. Bu durumlarda, ancak yaşamı tehdit eden kanamalarda ve doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
- Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Alerjik Reaksiyonlar: Kızarma, döküntü, kaşıntı, şişlik (dil/dudak), soluk almada zorlanma, hırıltı, göğüste sıkıntı, baş dönmesi, tansiyon düşmesi, bilinç kaybı gibi alerjik tepki belirtileri görülürse hemen ilacı durdurup doktorunuza haber verin.
- Tedavinin Takibi: Doktorunuz Faktör IX düzeylerini kontrol edecek ve pıhtılaşma riski nedeniyle Faktör IX seviyesini normalin %60'ının üzerine çıkarmayacaktır.
- Kanamalar Devam Ediyorsa: Acilen doktora başvurun. Faktör IX inhibitörleri (Faktör IX'u etkisizleştiren antikorlar) gelişmiş olabilir. Bu durumda doz artışı veya başka ilaç gerekebilir.
- Yiyecek/İçecek Etkileşimi: Yoktur.
- Hamilelik/Emzirme: Kullanmadan önce doktorunuza danışın.
- Araç/Makine Kullanımı: Üzerine etkisi gözlenmemiştir.
- Yardımcı Maddeler: Her flakonda 20 mg sodyum bulunur, tuz diyeti yapanlar dikkat etmeli.
- Diğer İlaçlarla Etkileşim: Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Nasıl Kullanılır:
- Tedaviye doktor gözetiminde başlanır ve devam edilir. Doz, bireysel gereksinimlere göre doktorunuz tarafından hesaplanır.
- Kanamaları Önleme: Normal doz 2-3 günde bir, vücut ağırlığının kilosu başına 20 ila 40 Uluslararası Ünite (IU) kadardır.
- Kanama Durdurma: Doktorunuz, vücut ağırlığı ve istenen Faktör IX artış oranına göre dozu hesaplar.
- Çocuklarda Kullanım: 6 yaşından küçük çocuklar için yeterli veri yoktur.
- İzleme: Doktorunuz Faktör IX düzeylerini kontrol edecektir.
- Uygulama: IMMUNINE, kutusu içindeki seyreltici ile çözelti haline getirildikten sonra bir toplardamar içine (intravenöz yoldan) yavaş olarak uygulanır. Başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Uygulama hızı dakikada 2 mililitreyi aşmamalıdır. Sadece ürünle birlikte verilen uygulama setleri kullanılmalıdır. Kullanımdan hemen önce hazırlanmalı, çözelti berrak veya hafif sarımtırak olmalıdır. Bulanık veya partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır.
- Aşırı Doz: Şimdiye kadar aşırı doz belirtisi bildirilmemiştir. Kuşku durumunda doktorunuzla konuşun.
- Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki normal uygulama zamanında devam ediniz.
- Tedavi Sonlandırılması: Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir yan etki beklenmemektedir.
Olası Yan Etkiler:
- Yaygın olmayan: Boğaz tahrişi, döküntü.
- Seyrek: Boğazda ağrı, kuru öksürük, kaşıntı, ateş.
- Bilinmiyor (Görülme sıklığı bilinmiyor): Faktör IX'a karşı nötralizan antikor gelişimi (inhibitör), tüketim koagülopatisi (yaygın damar içi pıhtılaşma), alerjik tepki (ciltte kızarıklık, döküntü, kurdeşen, kaşıntı, şişlik, soluk almada zorluk, hırıltı, göğüste sıkıntı, baş dönmesi, tansiyon düşmesi, bilinç kaybı, anjiyoödem), serum hastalığı (ateş, kurdeşen, eklem ağrısı, lenf bezi şişmesi), baş ağrısı, huzursuzluk, karıncalanma, kalp krizi, çarpıntı, yüzde/boyunda kızarma, tansiyon düşmesi, tromboembolik ataklar (damar tıkanıklığı, pulmoner emboli, venöz tromboz), bulantı, kusma, kurdeşen, nefrotik sendrom (göz kapağı, yüz ve bacak şişmesi, kilo artışı, idrarda protein kaybı), hissetmede azalma veya anormal his (parestezi), titreme, uygulama yerinde yanma/batma, gevşeme durumu (letarji), solunum zorluğu (göğüste sıkışma hissi).
- Yan etkiler fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- 2-8°C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayın. Dondurmayın.
- Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Raf ömrü boyunca 3 aylık bir dönemde 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklıklarında saklanabilir. Oda sıcaklığında saklamaya başladığınız tarihi kaydediniz. Bu süreden sonra buzdolabına geri konulmaz ve kullanılmazsa atılır.
- Çevreye atmayın, eczacınıza danışın.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
IMMUNINE nedir ve ne işe yarar?
IMMUNINE, Hemofili B hastalarının kanamasını durdurmak veya kanamalarını önlemek için kullanılan özel bir ilaçtır. İçinde kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan Faktör IX maddesi bulunur.
IMMUNINE'ı kimler kullanmamalı?
Eğer ilacın içindeki Faktör IX maddesine veya diğer bileşenlere karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız. Vücudunuzda yaygın kan pıhtılaşması (tüketim koagülopatisi) veya kanın aşırı derecede incelmesi (hiperfibrinoliz) gibi sorunlar varsa kullanmayın. Daha önce heparine bağlı trombosit düşüklüğü yaşadıysanız veya heparine alerjiniz varsa, hayati tehlike taşıyan kanamalar dışında kullanılmamalıdır.
IMMUNINE kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bu ilaç insan kanından üretildiği için virüs bulaşma riski çok düşük olsa da, doktorunuz hepatit A ve B aşısı olmanızı önerebilir. Nadiren de olsa şiddetli alerjik reaksiyonlar (vücutta kızarma, kaşıntı, nefes darlığı, yüz ve dudaklarda şişme gibi) görülebilir; böyle bir durumda ilacı almayı hemen durdurup doktorunuza haber verin. Ayrıca, ilacı kullanırken kan pıhtıları oluşma riski olduğundan doktorunuz Faktör IX seviyelerinizi yakından takip edecektir. Kanamanız durmuyorsa, vücudunuzun ilacı etkisiz hale getiren antikorlar (inhibitörler) üretmiş olabileceği ihtimali vardır, doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.
IMMUNINE nasıl kullanılır?
Bu ilaç, bir sağlık uzmanı tarafından damar yoluyla (intravenöz) yavaşça uygulanır. Doz ve uygulama sıklığı, doktorunuz tarafından sizin durumunuza göre ayarlanır. İlacı, kutunun içindeki özel çözücü ve malzemelerle hazırladıktan sonra hemen kullanmanız gerekir.
IMMUNINE kullanırken hangi yan etkileri görebilirim?
Boğaz tahrişi, döküntü, boğaz ağrısı, kuru öksürük, kaşıntı ve ateş gibi yan etkiler görülebilir. Daha nadir görülen veya bilinmeyen yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar (şiddetli olanlar dahil), kan pıhtılaşma sorunları, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, tansiyon düşmesi ve enjeksiyon yerinde yanma sayılabilir. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
IMMUNINE'ı nasıl saklamalıyım?
İlacı buzdolabında (2-8°C arasında) saklamalısınız, kesinlikle dondurmamalısınız. Işıktan koruyun ve kendi kutusunda tutun. Buzdolabından çıkardıktan sonra, oda sıcaklığında (25°C'yi geçmemek şartıyla) en fazla 3 ay saklayabilirsiniz. Oda sıcaklığında tutmaya başladığınız tarihi not edin. Bu 3 ay geçtikten sonra kullanılmazsa atılmalıdır ve tekrar buzdolabına konulmaz.
Dozumu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Hatırlar hatırlamaz bir sonraki normal dozunuzu doktorunuzun önerdiği sıklıkta kullanmaya devam edin. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
Yanlışlıkla fazla IMMUNINE kullanırsam ne olur?
Şimdiye kadar IMMUNINE'ın fazla dozda kullanılmasıyla ilgili ciddi bir sorun bildirilmemiştir. Ancak yine de şüpheniz varsa hemen doktorunuza başvurun.
Hamileler ve emzirenler IMMUNINE kullanabilir mi?
Hamilelik ve emzirme döneminde bu ilacın kullanımıyla ilgili çok fazla deneyim yoktur. Bu nedenle hamileyseniz veya emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz sizin için en uygun kararı verecektir.
IMMUNINE başka ilaçlar veya yiyeceklerle etkileşime girer mi?
IMMUNINE'ın bilinen herhangi bir ilaç veya yiyecek etkileşimi yoktur. Ancak başka ilaçlar kullanıyorsanız yine de doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.