RELIV 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET)
Kullanma Talimatı Özeti
RELİV 15 mg sert kapsül, lenalidomid içeren sitotoksik bir ilaçtır. Bağışıklık sistemini düzenleyerek kanser hücrelerinin büyümesini durdurur, tümöre giden kan damarlarını engeller ve bağışıklık sistemini kanserle savaşmaya teşvik eder.
Kullanım Alanları:
- Multipl Miyelom: Beyaz kan hücrelerini etkileyen bir kemik iliği kanseri. Yeni tanı almış hastalarda (kök hücre nakli olan veya olmayan) ve daha önce tedavi görmüş hastalarda deksametazon veya bortezomib gibi ilaçlarla birlikte kullanılır.
- Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde bozukluk. Özellikle düşük kırmızı kan hücresi sayısı olan ve düzenli kan nakli ihtiyacı duyan, kemik iliğinde "del(5q)" anormalliği bulunan yetişkin hastalarda tek başına kullanılır.
- Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Lenfosit adı verilen beyaz kan hücrelerini etkileyen bir lenf düğümü kanseri. Daha önce bortezomib içeren tedavilerle başarısız olmuş veya nüks etmiş yetişkin hastalarda tek başına kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız KULLANMAYINIZ. İlaç doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar, tedavi öncesi, sırası ve bitiminden sonra en az 4 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve düzenli hamilelik testi yaptırmalıdır. Erkekler tedavi boyunca ve son 7 gün boyunca prezervatif kullanmalıdır, eşleri hamile ise veya hamile kalabiliyorsa kısırlaştırma ameliyatı geçirmiş olsalar bile.
- Lenalidomid veya diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Doktorunuza geçmişte veya şu anda yaşadığınız durumları mutlaka bildirin:
- Kan pıhtısı öyküsü (damarlarda pıhtı riski artar).
- Enfeksiyon belirtileri (ateş, öksürük gibi).
- Hepatit B, suçiçeği, HIV gibi virüs enfeksiyonları (ilaç enfeksiyonun tekrar aktifleşmesine neden olabilir).
- Böbrek veya karaciğer sorunları (doz ayarlaması gerekebilir).
- Kalp krizi, kan pıhtısı, sigara öyküsü, yüksek tansiyon/kolesterol.
- Talidomid kullanımına bağlı alerjik reaksiyonlar (döküntü, şişlik, nefes darlığı).
- Yaygın döküntü, ateş, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış gibi DRESS sendromu belirtileri.
- Tedavi sırasında veya sonrasında: Bulanık görme, konuşma zorluğu, zayıflık, denge sorunları, uyuşma, hafıza kaybı gibi beyin hastalığı (PML) belirtileri yaşarsanız veya nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, bacaklarda şişme gibi akciğer damar basıncı yüksekliği (pulmoner hipertansiyon) belirtileri yaşarsanız doktorunuza hemen bildirin.
- Kan testleri: RELİV kan hücrelerini etkileyebilir. Doktorunuz tedavi öncesi, ilk 8 hafta boyunca haftalık ve sonrasında en az ayda bir kez düzenli kan testleri isteyecektir.
- Kan bağışı yapmayın: Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonra kan bağışı yapmayınız.
- Araç ve makine kullanımı: Yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden dikkatli olunuz veya kullanmaktan kaçınınız.
- Yardımcı maddeler: Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
- Diğer ilaçlarla etkileşim: Oral kontraseptifler, digoksin, varfarin gibi ilaçların etkisini değiştirebilir. Diğer kullandığınız ilaçları doktorunuza bildiriniz.
Nasıl Kullanılır:
- Kapsülleri günde bir kez, su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kapsülün içindeki toz cildinize temas ederse derhal sabun ve su ile yıkayınız. Sağlık çalışanları ve bakıcılar kapsülü tutarken tek kullanımlık eldiven giymelidir.
- Doz ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz. Tedavinizi erken kesmeyiniz.
- Unutulan doz: Eğer 12 saatten az süre geçmişse hemen alın, 12 saatten fazla süre geçmişse o dozu atlayın ve bir sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayınız.
- 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda ve böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda doz ayarlaması yapılabilir.
Olası Yan Etkiler: Yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
- Çok ciddi ve acil müdahale gerektirenler (ilacı bırakıp doktorunuza veya acile başvurun): Ciddi alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, kızarıklık, yüz/göz/ağızda şişme, nefes almada zorluk, kaşıntı), Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi yaygın deri döküntüleri, DRESS sendromu (yaygın döküntü, ateş, karaciğer enzimlerinde yükselme, lenf düğümü büyümesi).
- Ciddi belirtiler (doktorunuza bildirin): Enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük), alışılmadık kanama/çürük, göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı, kanda kalsiyum yüksekliği.
- Çok yaygın/yaygın yan etkiler:
- Kan ile ilgili: Kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük), beyaz kan hücrelerinde düşüş (enfeksiyon riski), trombositlerde düşüş (kanama riski), damarlarda kan pıhtısı oluşumu.
- Genel: Halsizlik, yorgunluk, ateş, grip benzeri belirtiler, vücutta şişkinlik, kilo kaybı.
- Cilt: Kızarıklık, kaşıntı, uyuşukluk, karıncalanma, yanma hissi, ciltte koyulaşma.
- Sindirim sistemi: Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık, ağız kuruluğu.
- Kas-iskelet sistemi: Kas krampları, kas güçsüzlüğü/ağrısı, kemik ve eklem ağrısı, sırt ve uzuvlarda ağrı.
- Diğer: Baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, iştah kaybı, tat alma bozukluğu, depresyon, uyku güçlüğü, burun kanaması, düşük/yüksek kan basıncı, tiroid sorunları, böbrek/karaciğer fonksiyon bozuklukları, katarakt (gözde bulutlanma), iktidarsızlık.
- Nadir/bilinmeyen yan etkiler: Beyin kanaması, görme kaybı, karaciğer iltihabı (sarılık), pankreas iltihabı, akciğerlerde doku iltihabı, kas yıkımı (rabdomiyoliz), damar iltihabı (vaskülit), mide/bağırsak duvarında delinme, viral enfeksiyonların tekrar aktifleşmesi (Herpes zoster, Hepatit B), organ nakli reddi.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Saklama:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
- Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçları eczacınıza iade ediniz. Bu ilaçlar, çevreye zarar vermemek için özel atık yönetimi kurallarına göre imha edilmelidir.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
RELİV ne için kullanılır? Hangi hastalıkların tedavisinde işe yarar?
RELİV, vücudunuzun bağışıklık sistemini düzenleyerek kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan bir ilaçtır. Genellikle yetişkinlerde şu hastalıkların tedavisinde kullanılır: Multipl miyelom (bir kemik iliği kanseri), Miyelodisplastik sendrom (kan hücrelerini etkileyen bir hastalık) ve Mantle hücreli lenfoma (bir tür lenf bezi kanseri). Kanser hücrelerinin büyümesini durdurmaya ve bağışıklık sisteminizi güçlendirmeye yardımcı olur.
RELİV'i kimler kullanmamalı?
RELİV'i kesinlikle kullanmamanız gereken durumlar şunlardır: * Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Bu ilaç doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir. * Eğer hamile kalma ihtimaliniz varsa ve gebeliği önleyici tüm gerekli önlemleri almıyorsanız. * RELİV'in içindeki etkin madde olan lenalidomide veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Bu durumlardan biri bile geçerliyse, ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
RELİV kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
RELİV kullanırken çok dikkatli olmanız gereken durumlar vardır. Lütfen doktorunuza şunları bildirin: * **Kan pıhtısı riski:** Daha önce kan pıhtısı oluştuysa, RELİV pıhtı oluşum riskini artırabilir. * **Enfeksiyonlar:** Ateş, öksürük gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa. Özellikle hepatit B, suçiçeği veya HIV gibi virüs enfeksiyonu geçirdiyseniz, virüsün tekrar aktifleşme riski olabilir. * **Böbrek veya kalp sorunları:** Böbreklerinizde veya kalbinizde problem varsa (kalp krizi geçmişi, yüksek tansiyon, yüksek kolesterol gibi). * **Alerjik reaksiyonlar:** Daha önce Talidomid (benzer bir ilaç) kullanırken ciddi döküntü, kaşıntı, şişlik, nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız. Ciltte yaygın kızarıklık, yüksek ateş gibi ciddi cilt reaksiyonları (DRESS sendromu gibi) gelişebilir. * **Beyin hastalığı belirtileri (PML):** Tedavi sırasında veya sonrasında bulanık görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, hafıza kaybı gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. Bunlar ciddi bir beyin hastalığının (Progresif Multifokal Lökoensefalopati - PML) belirtisi olabilir. * **Akciğer sorunları:** Nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı veya bacaklarda şişme yaşarsanız (akciğer damar basıncında artışın belirtileri olabilir). * **Kan testleri:** Doktorunuz ilaca başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak kan testleri isteyecektir (ilk 8 hafta her hafta, sonra ayda en az bir kez). Bu, kan hücrelerinizin durumunu takip etmek içindir. * **Kan bağışı:** Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 7 gün kan bağışı yapmayın.
RELİV nasıl kullanılır? Dozu nasıl almalıyım?
RELİV kapsüllerini doktorunuzun size söylediği şekilde, günde bir kez suyla birlikte bütün olarak yutmalısınız. Kapsülleri kesinlikle kırmayın, açmayın veya çiğnemeyin. İlacı yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz. Blisterden çıkarırken, kapsülün sadece bir ucuna bastırıp folyodan itin, ortasına bastırmayın çünkü kırılabilir. Sağlık çalışanları ve size yardım edenler kapsülü tutarken tek kullanımlık eldiven giymelidir. Dozunuz ve tedavi süreniz hastalığınıza ve doktorunuzun kararına göre değişecektir.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer RELİV dozunuzu almayı unutursanız: * Unuttuğunuz saatin üzerinden 12 saatten az zaman geçtiyse, unuttuğunuz dozu hemen alabilirsiniz. * Unuttuğunuz saatin üzerinden 12 saatten fazla zaman geçtiyse, unuttuğunuz dozu almayın. Bir sonraki dozu normal saatinizde alın. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
RELİV'in sık görülen yan etkileri nelerdir?
RELİV kullanırken görülebilecek çok yaygın yan etkiler şunlardır: Halsizlik, yorgunluk, kansızlık (kırmızı kan hücrelerinde azalma), ciltte kızarıklık ve kaşıntı, kas krampları, kas ve eklem ağrıları, tüm vücutta şişkinlik, ateş ve grip benzeri belirtiler, uyuşukluk, karıncalanma, baş dönmesi, iştah kaybı, kilo kaybı, kabızlık, ishal, mide bulantısı, kusma, mide ağrısı, enfeksiyonlar (nezle, sinüs enfeksiyonu gibi), nefes darlığı, bulanık görme, baş ağrısı, burun kanaması, cilt kuruluğu, depresyon, uyku sorunları, düşük tansiyon, boğazda iltihap. Bu yan etkilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse doktorunuza danışın.
Hangi yan etkilerde hemen doktora başvurmalıyım?
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz RELİV kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza bildirmeli veya en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz: * **Ciddi alerjik reaksiyonlar:** Vücutta kurdeşen, kaşıntı, gözlerde, ağızda veya yüzde şişme, nefes almada zorluk gibi ani ve şiddetli belirtiler. * **Şiddetli cilt döküntüleri:** Vücudun geniş bölgelerine yayılan, deri kaybına yol açabilen ciddi kızarıklıklar. * **Ciddi enfeksiyon belirtileri:** Yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük veya genel bir enfeksiyon hissi. * **Anormal kanama veya morluklar:** Herhangi bir darbe olmadan oluşan kanama veya morluklar. * **Kan pıhtısı belirtileri:** Göğüs ağrısı, nefes darlığı, bacakta ağrı veya şişlik (bunlar kan pıhtısı belirtisi olabilir). Bu belirtiler ciddi olabilir ve acil müdahale gerektirebilir.
RELİV'i nasıl saklamalı ve imha etmeliyim?
RELİV'i çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, kendi orijinal ambalajında saklayınız. Oda sıcaklığında (25°C'nin altında) muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Kullanmadığınız veya tarihi geçmiş RELİV kapsüllerini kesinlikle çöpe atmayın. Bunlar özel atık olarak değerlendirilir. Bitirdiğiniz veya kullanmadığınız ilaçları eczacınıza geri götürmeli veya ilgili bakanlığın belirlediği özel toplama sistemlerine teslim etmelisiniz.