RIVELIME 7,5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)
Kullanma Talimatı Özeti
RİVELİME, lenalidomid adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Vücudun bağışıklık sistemini etkileyerek kanser hücrelerinin büyümesini durdurmaya, tümörlerdeki damar oluşumunu engellemeye ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyarmaya yardımcı olur.
Kullanım Alanları: RİVELİME yetişkinlerde şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Multipl miyelom: Kemik iliğinde plazma hücrelerinin kontrolsüz büyümesiyle karakterize bir kanser türü. Yeni teşhis edilmiş hastalarda (kök hücre nakli sonrası idame tedavisi olarak veya deksametazon, bortezomib gibi ilaçlarla kombinasyon halinde) ve daha önce en az bir tedavi almış, hastalığı tekrarlayan veya dirençli hastalarda kullanılır.
- Miyelodisplastik sendrom (MDS): Kan ve kemik iliği hastalıklarını içeren bir durumdur. Özellikle düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi) olan ve kan nakline bağımlı olan, kemik iliğinde "del (5q) sitogenetik anormallik" bulunan hastalarda kullanılır.
- Mantle hücreli lenfoma (MHL): Lenf düğümlerini etkileyen bir tür B-lenfosit kanseridir. Daha önce bortezomib tedavisi almış ve hastalığı tekrarlamış veya dirençli hastalarda kullanılır.
- Foliküler lenfoma (FL): Yavaş büyüyen bir B-lenfosit kanseridir. Genellikle "rituksimab" adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.
RİVELİME'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Hamilelik ve Doğum Kontrolü: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız RİVELİME kullanmayınız, çünkü doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar, tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında en az 4 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalı ve düzenli hamilelik testleri yaptırmalıdır. Erkek hastalar da eşlerinin hamile kalması durumunda tedavi boyunca ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün prezervatif kullanmalıdır.
- Alerjiler: Lenalidomide veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
- Kan Pıhtısı Riski: Daha önce kan pıhtısı geçirdiyseniz veya risk faktörleriniz varsa (sigara, yüksek tansiyon/kolesterol) doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında kan pıhtısı oluşma riski artabilir.
- Kan Hücrelerinde Azalma: İlaç, enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri ve kanamayı durduran trombositlerin sayısını azaltabilir. Bu durum enfeksiyon ve kanama riskini artırır. Düzenli kan testleri yapılacaktır. Ateş, titreme, boğaz ağrısı, morarma veya kanama gibi durumlarda doktorunuza başvurun.
- Ciddi Cilt Reaksiyonları: Yaygın döküntü, ciltte kızarıklık, yüksek ateş, grip benzeri belirtiler gibi durumlar ciddi alerjik reaksiyonların (Stevens Johnson sendromu, DRESS) işareti olabilir. Bu belirtilerde hemen ilacı bırakıp tıbbi yardım alın.
- Böbrek ve Karaciğer Sorunları: Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuza bildirin; doz ayarlaması gerekebilir.
- Nörolojik Belirtiler (PML): Bulanık görme, konuşma zorluğu, denge veya hafıza sorunları gibi belirtilerde derhal doktorunuza danışın.
- Akciğer Sorunları (Pulmoner Hipertansiyon): Nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı gibi belirtilerde doktorunuza bildirin.
- Diğer Durumlar: Daha önce kalp krizi, viral enfeksiyon (özellikle hepatit B), katarakt gibi göz sorunları geçirdiyseniz doktorunuza bildirin.
- İlaç Etkileşimleri: Doğum kontrol hapları, digoksin, varfarin gibi ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
- Araç ve Makine Kullanımı: İlaç yorgunluk, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden dikkatli olun.
- Yardımcı Madde: Laktoz içerir. Şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.
RİVELİME Nasıl Kullanılır?
- İlacınızı her zaman doktorunuzun talimatına göre kullanın.
- Kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutun. Kırmayın, açmayın veya çiğnemeyin.
- Kapsül içeriği cildinize temas ederse derhal sabun ve suyla yıkayın.
- Yemekle birlikte veya tek başına alabilirsiniz.
- Tedavi genellikle kürler (döngüler) halinde uygulanır. Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir; tedaviyi erken kesmeyin.
- Unutulan doz: Eğer dozu almayı 12 saatten az süreyle unuttuysanız, hemen alınız. 12 saatten fazla süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
- Çocuklarda (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.
Olası Yan Etkiler: RİVELİME, herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
- Çok Yaygın: Kansızlık (yorgunluk), beyaz kan hücrelerinde azalma (enfeksiyon riski), trombositlerde azalma (kanama/morarma), ishal, kabızlık, bulantı, kusma, cilt döküntüsü, kas krampları, kas/kemik/eklem ağrıları, yorgunluk, ödem (şişlik), ateş, grip benzeri belirtiler, baş dönmesi, uyuşukluk, iştah kaybı, katarakt.
- Yaygın: Kanama (diş eti, mide), kan basıncı değişiklikleri, ciltte koyulaşma, kurdeşen, kaşıntı, terleme artışı, yutma zorluğu, inme, kan pıhtısı (akciğerde), karaciğer sorunları, ereksiyon zorluğu.
- Ciddi Yan Etkiler: Şiddetli alerjik reaksiyonlar, kan pıhtısı oluşumu, ciddi enfeksiyonlar (sepsis), ciddi kanama, beyin hastalığı (PML), pulmoner hipertansiyon, karaciğer yetmezliği. Bu tür ciddi yan etkilerde derhal doktorunuza bildirin veya acil tıbbi yardım alın. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden bildirebilirsiniz.
RİVELİME'in Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza edin.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız; eczacınıza iade ediniz veya belirlenen toplama sistemlerine veriniz. Bu tür ilaçlar "TEHLİKELİ ATIK" olarak kabul edilir.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
RİVELİME nedir ve ne işe yarar?
RİVELİME, bağışıklık sistemini etkileyerek kanser hücreleriyle savaşan bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini durdurmaya, kanserli bölgelerdeki damarların oluşumunu engellemeye ve vücudun savunma sistemini kansere karşı daha etkili hale getirmeye yardımcı olur.
RİVELİME hangi hastalıklar için kullanılır?
Bu ilaç, plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türü olan multipl miyelomun, kemik iliği ve kan hücrelerini etkileyen miyelodisplastik sendromun, ve lenf bezlerini etkileyen mantle hücreli lenfoma ile foliküler lenfoma türlerinin tedavisinde kullanılır.
RİVELİME'i kullanmaya başlamadan önce nelere dikkat etmeliyim?
RİVELİME'i hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız kullanmamalısınız, çünkü doğmamış bebeğe zarar verebilir. Ayrıca, ilacın içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmamalısınız. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce durumunuzu detaylıca değerlendirecektir.
RİVELİME kullanırken hamile kalmayı önlemek için ne yapmalıyım?
Hamile kalabilecek durumdaki kadınlar, tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonra en az 4 hafta boyunca düzenli hamilelik testleri yaptırmalı ve doktorunuzun önerdiği etkili bir doğum kontrol yöntemini kesintisiz olarak kullanmalıdır. Erkek hastalar ise ilacın meniye geçmesi nedeniyle, partnerleri hamileyse veya hamile kalabilecek durumdaysa, tedavi süresince ve bittikten sonra en az 7 gün boyunca prezervatif kullanmalıdırlar.
RİVELİME'i nasıl kullanmalıyım ve alırken nelere dikkat etmeliyim?
Kapsülü günde bir kez, bir miktar su ile bütün olarak yutmalısınız. Kapsülü kırmayın, açmayın veya çiğnemeyin. İlacı yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Doktorunuzun size özel olarak belirlediği doza ve tedavi döngüsüne kesinlikle uymanız çok önemlidir.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer kapsülü almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde normal saatinizden itibaren 12 saatten az bir süre geçtiyse, unutulan dozu hemen alın. Eğer 12 saatten fazla süre geçtiyse, o dozu atlayın ve bir sonraki dozu her zamanki saatinizde alın. Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayınız.
RİVELİME kullanırken hangi yan etkiler görülebilir?
Çok yaygın yan etkiler arasında kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük), kabızlık, ishal, mide bulantısı, ciltte kızarıklık ve döküntü, kusma, yorgunluk, ateş, kas ve kemik ağrıları, uyuşma/karıncalanma, baş dönmesi, iştah kaybı ve çeşitli enfeksiyonlar bulunabilir. Daha ciddi veya yaygın olmayan yan etkiler için kullanma talimatına başvurmalısınız.
RİVELİME kullanırken ciddi bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Eğer kurdeşen, nefes darlığı, yüz, ağız veya boğazda şişlik gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri; vücutta yaygın kızarıklık, deri soyulması veya döküntü (DRESS sendromu gibi); ateş, titreme, boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri; ya da göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı gibi kan pıhtısı belirtileri yaşarsanız, ilacı kullanmayı hemen DURDURUN ve derhal doktorunuza başvurun veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidin.
RİVELİME kullanırken neden düzenli kan testleri yapılıyor?
RİVELİME, enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerinin veya kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan pulcuklarının sayısını azaltabilir. Bu nedenle doktorunuz, kan hücrelerinizin durumunu ve genel sağlığınızı yakından takip etmek için düzenli kan testleri isteyecektir.
RİVELİME kullanırken araç kullanabilir miyim veya makine çalıştırabilir miyim?
Hayır, RİVELİME yorgunluğa, uyku haline, denge sorunlarına yol açabilen baş dönmesi ve bulanık görme gibi yan etkilere neden olabilir. Bu yüzden tedavi sırasında araç kullanmaktan ve tehlikeli makine çalıştırmaktan kaçınmalısınız.
RİVELİME'i nasıl saklamalıyım ve kullanmadığım ilaçları nasıl atmalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya artık ihtiyacınız olmayan RİVELİME kapsüllerini çöpe atmayın; bunlar tehlikeli atık olarak kabul edilir ve eczacınıza iade etmeniz gerekmektedir.
RİVELİME başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
RİVELİME, bazı ilaçların etkisini değiştirebilir veya bazı ilaçlar RİVELİME'in etkisini etkileyebilir. Özellikle doğum kontrol hapları, kalp ilaçları (digoksin gibi) ve kan sulandırıcılar (varfarin gibi) ile etkileşimler görülebilir. Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları, bitkisel takviyeleri veya vitaminleri doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirmelisiniz.