VENCLYXTO 100 MG 7 FILM KAPLI TABLET

VENCLYXTO, KLL/SLL ve Akut Miyeloid Lösemi (AML) kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücuttaki kanser hücrelerinin hayatta kalmasını sağlayan "BCL-2" proteinini engelleyerek, kanser hücrelerinin yok olmasına ve sayılarının azalmasına yardımcı olur.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Etkin madde venetoklaksa veya ilacın yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
  • KLL tedavisinde başlangıçta veya doz artışı sırasında şu ilaçları kullanıyorsanız: Bazı mantar ilaçları (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol), bazı antibiyotikler (klaritromisin), HIV ilaçları (ritonavir). Bu ilaçlar VENCLYXTO ile ciddi ve hayati risk taşıyan etkileşimlere neden olabilir. Tam doza ulaştığınızda doktorunuzla yeniden alıp alamayacağınızı konuşun.
  • Depresyon için sarı kantaron (St. John's wort) kullanıyorsanız.
• Dikkatli Kullanım Gereken Durumlar:
  • Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa (doz ayarlaması gerekebilir).
  • Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız veya sık sık enfeksiyon geçiriyorsanız.
  • Aşı olacaksanız.
  • Tümör Lizis Sendromu (TLS): Tedavinin ilk günlerinde veya ilk haftalarında kanser hücrelerinin hızla yıkılmasına bağlı olarak vücutta anormal tuz seviyeleri oluşabilir. Bu durum böbrek fonksiyonu değişikliklerine, anormal kalp atışına ve nöbetlere neden olabilir. Belirtileri arasında ateş, titreme, bulantı/kusma, zihin karışıklığı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, koyu/bulanık idrar, yorgunluk, kas/eklem ağrısı, nöbet ve karın ağrısı/şişkinlik bulunur. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin. TLS riskini azaltmak için tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince bol miktarda (günde en az 1,5-2 litre) su içmeli ve doktorunuzun verdiği ek ilaçları kullanmalısınız. Doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır.
  • Beyaz Kan Hücresi Sayısında Azalma (Nötropeni) ve Enfeksiyonlar: VENCLYXTO beyaz kan hücrelerini azaltabilir ve enfeksiyon riskini artırabilir. Ateş, titreme, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri hissederseniz hemen doktorunuza bildirin. Doktorunuz kan sayımınızı düzenli olarak takip edecektir.
• Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: Greyfurt ürünleri, turunçgiller (Sevilya portakalı, acı portakal) ve yıldız meyvesi (karambola) ürünlerini (meyve, meyve suyu veya takviyeler dahil) kullanmayınız. Bu ürünler ilacın kanınızdaki miktarını artırabilir.
• Hamilelik, Emzirme ve Doğurganlık:
  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
  • Hamile kalabilecek durumdaki kadınlar, tedavi süresince ve VENCLYXTO kullandıktan sonra en az 30 gün boyunca yüksek etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Hormonal doğum kontrol hapları veya araçları kullanıyorsanız, ek olarak bariyer yöntem (kondom gibi) de kullanmalısınız.
  • Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
  • Erkeklerde sperm sayısında düşme veya yokluğa neden olarak doğurganlığı etkileyebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

VENCLYXTO Nasıl Kullanılır?

• İlacı daima doktorunuzun, hemşirenizin veya eczacınızın belirttiği şekilde kullanın.
• Tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte, sabahları yemekle birlikte alınız.
• Tabletleri bütün olarak bir bardak suyla yutun. Kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• Kusma: VENCLYXTO aldıktan sonra kusarsanız, o gün ilave bir doz almayınız. Bir sonraki dozu her zamanki zamanda almaya devam ediniz.
• Unutulan Doz: Normal alma zamanından 8 saatten az süre geçtiyse unutulan dozu hemen alın. 8 saatten fazla süre geçtiyse unutulan dozu atlayın ve bir sonraki gün normal doz programınıza dönün. Çift doz almayınız.
• Dozaj:
  • KLL Hastaları: Tedaviye düşük dozla başlanır ve ilk 4 hafta boyunca doz kademeli olarak artırılır (20 mg'dan başlayarak 400 mg'a kadar yükseltilir). Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
  • AML Hastaları: Tedaviye düşük dozla başlanır ve ilk 3-4 gün boyunca doz kademeli olarak artırılır (100 mg'dan başlayarak 400 mg veya 600 mg'a kadar yükseltilir).
• Çocuklar ve Ergenler: VENCLYXTO çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Özel doz ayarlaması gerekmez.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz belirtmedikçe ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen tıbbi yardım alın): Tümör Lizis Sendromu (belirtileri yukarıda belirtilmiştir), Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni) ve enfeksiyonlar (ateş, titreme, güçsüzlük, öksürük, idrarda yanma gibi).
• KLL Hastalarında Çok Yaygın Yan Etkiler: Pnömoni (akciğer iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonları (burun akıntısı, boğaz ağrısı, öksürük), ishal, bulantı/kusma, kabızlık, yorgunluk. Kan testlerinde: Kırmızı kan hücrelerinde, lenfositlerde, nötrofillerde azalma; potasyumda, fosfatta yükselme; kalsiyumda düşüş.
• KLL Hastalarında Yaygın Yan Etkiler: Kanda ciddi enfeksiyon (sepsis), idrar yolu enfeksiyonu, ateşle birlikte düşük beyaz kan hücresi sayısı (febril nötropeni). Kan testlerinde: Kreatin ve üre seviyesinde yükselme.
• AML Hastalarında Çok Yaygın Yan Etkiler: Bulantı/kusma, ishal, ağız yaraları, yorgunluk, akciğer veya kan enfeksiyonu, iştah kaybı, eklem ağrısı, baş dönmesi/bayılma, baş ağrısı, kanama, nefes darlığı, düşük kan basıncı, idrar yolu enfeksiyonu, kilo kaybı, karın ağrısı, nötrofil düşüşü. Kan testlerinde: Trombosit, kırmızı kan hücresi sayısında azalma; bilirubin yükselmesi; potasyum düşüklüğü.
• AML Hastalarında Yaygın Yan Etkiler: Safra taşı veya safra kesesi enfeksiyonu.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır. Kartondaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, toplama sistemine veriniz.