VOPAZZI 400 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Kullanma Talimatı Özeti
VOPAZZİ 400 mg film kaplı tablet - Genel Bilgiler
VOPAZZİ, pazopanib hidroklorür içeren, kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engelleyen bir ilaçtır. Sitotoksik bir üründür.
Kullanım Alanları:
- Ameliyatla çıkarılamayan ilerlemiş böbrek kanserinin (daha önce ilgili tedavi almamış hastalarda) tedavisinde, tümör ilerleyene kadar.
- Vücudun bağ dokusunu etkileyen, kemoterapi sonrası ilerlemiş yumuşak doku sarkomunun bazı alt tiplerinde.
Kullanmamanız Gereken Durumlar:
- Etkin maddeye veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa.
- Hamileyseniz.
- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar (Doktorunuza Danışın):
- Kalp hastalığınız, yüksek tansiyonunuz, geçmişte kalp yetmezliği veya kalp krizi geçirdiyseniz.
- Anevrizma (damar duvarı zayıflaması) veya damar yırtılması geçmişiniz varsa.
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa.
- Akciğer yetmezliği geçmişiniz varsa.
- Kanama, pıhtılaşma veya damar daralması gibi sorunlar yaşadıysanız.
- Mide veya bağırsakta delinme (perforasyon) veya fistül (anormal kanal) varsa.
- Tiroid problemleriniz varsa.
- Doktorunuz, kalp, böbrek ve karaciğerinizin durumunu kontrol etmek için testler isteyebilir.
Önemli Uyarılar:
- VOPAZZİ tansiyonunuzu yükseltebilir. Tedavi öncesi ve sırasında tansiyonunuz düzenli olarak kontrol edilmelidir.
- Yara iyileşmesini etkileyebileceğinden, ameliyattan en az 7 gün önce ilacın kesilmesi gerekebilir.
- Tiroid hormonu seviyenizi düşürebilir; bu durumda doktorunuz kontroller yapacaktır.
- Gözünüzde bulanıklık veya görüş bozukluğu fark ederseniz (retina ayrılması/yırtılması olabilir) hemen doktorunuza bildirin.
- 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez, 2 yaş altındaki çocuklarda kesinlikle kullanılmamalıdır.
Kullanım Şekli ve Dozu:
- Normal doz günde bir kez 800 mg'dır (2 adet 400 mg tablet veya 4 adet 200 mg tablet). Bu maksimum günlük dozdur. Doktorunuz yan etkilere göre dozu ayarlayabilir veya tedaviyi geçici olarak kesebilir.
- Tabletleri her gün aynı saatte, bütün olarak su ile yutunuz. Tabletleri kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
- İlacınızı yemeklerden en az iki saat sonra veya yemekten en az bir saat önce alınız. Yemeklerle birlikte alımı ilacın emilimini etkiler.
- Greyfurt suyu tüketmeyiniz.
- Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız.
- Bir dozu unutursanız, dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Olası Yan Etkiler (Ciddi Yan Etkiler İçin Acil Tıbbi Yardım Alınmalıdır): Aşağıdaki durumlar yaşanırsa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:
- Beyinde şişme (Posterior Geri Dönüşlü Lökoensefalopati Sendromu - PRES): Konuşma kaybı, görmede değişiklik, nöbet, zihin karışıklığı, tansiyon yükselmesi gibi belirtiler.
- Hipertansif kriz: Şiddetli göğüs/baş ağrısı, bulanık görme, bulantı, kusma, şiddetli kaygı, nefes darlığı, nöbet, bayılma.
- Kalp rahatsızlıkları (kardiyak fonksiyon bozukluğu, kalp krizi, QT uzaması): Düzensiz/hızlı kalp atımı, çarpıntı, bayılma, göğüs ağrısı (kola, sırta, boyuna, çeneye yayılır), nefes darlığı, bacakta şişlik.
- İnme: Vücudun bir tarafında uyuşma/güçsüzlük, konuşma güçlüğü, baş ağrısı, baş dönmesi.
- Kanama (şiddetli): Dışkıda kan/siyah dışkı, idrarda kan, mide ağrısı, kan öksürme/kusma.
- Perforasyon (delinme) veya fistül (anormal kanal): Şiddetli mide ağrısı, bulantı/kusma, ateş, kanlı/kötü kokulu irin salınımı.
- Karaciğer problemleri: Ciltte/göz akında sararma (sarılık), koyu idrar, yorgunluk, bulantı, kusma, iştah kaybı, karın sağ tarafında ağrı, kolay morarma.
- Kan pıhtıları (derin ven trombozu, pulmoner embolizm, trombotik mikroanjiyopati): Keskin göğüs ağrısı, nefes darlığı, hızlı soluma, bacak ağrısı, kollarda/bacaklarda şişlik, kolay morarma, ateş, kafa karışıklığı, sersemlik, nöbet, idrar çıkışında azalma.
- Tümör Lizis Sendromu: Düzensiz nabız, nöbetler, konfüzyon, kas krampları/spazmları, idrar çıkışında azalma.
- Enfeksiyonlar: Ateş, grip benzeri belirtiler, nefes darlığı/hırıltı, idrar yaparken ağrı, yara enfeksiyonları.
- Akciğer iltihabı (pnömoni): Geçmeyen öksürük veya nefes darlığı.
Yaygın Yan Etkiler: Yüksek tansiyon, ishal, bulantı/kusma, mide ağrısı, iştah/kilo kaybı, tat alma bozukluğu, ağız yarası, baş ağrısı, tümör ağrısı, yorgunluk/güçsüzlük, saç renginde/yapısında değişiklik, saç dökülmesi, deri pigment kaybı (renk kaybı), deride soyulma/döküntü, avuç içi/ayak tabanında kızarıklık/şişlik.
Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Deva Holding A.Ş.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
VOPAZZİ ne ilacıdır ve ne işe yarar?
VOPAZZİ, kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engelleyen bir kanser ilacıdır. Genellikle ameliyatla tamamen çıkarılamayan ilerlemiş böbrek kanseri ve vücudun bağ dokusunu etkileyen bazı yumuşak doku sarkomu türlerinin tedavisinde kullanılır.
VOPAZZİ'yi kimler kullanmamalıdır?
Eğer VOPAZZİ'nin içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, hamileyseniz veya karaciğerinizde şiddetli bir problem varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
VOPAZZİ'yi kullanmadan önce doktoruma hangi sağlık durumlarımı bildirmeliyim?
Kalp hastalığınız, yüksek tansiyon, damar genişlemesi (anevrizma) veya damar yırtılması geçmişiniz, karaciğer veya akciğer rahatsızlıklarınız, kanama veya pıhtılaşma sorunlarınız, mide veya bağırsakta delinme (perforasyon) ya da anormal kanallar (fistül), tiroid veya böbrek problemleriniz varsa mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
VOPAZZİ tansiyonumu yükseltir mi? Yükselirse ne yapmalıyım?
Evet, VOPAZZİ tansiyonunuzu yükseltebilir. İlacı kullanmadan önce ve kullanırken tansiyonunuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Tansiyonunuz yüksek çıkarsa, doktorunuz bunu düşürmek için size ilaç verebilir veya dozu ayarlayabilir.
Ameliyat olacaksam VOPAZZİ kullanmaya devam edebilir miyim?
Hayır, VOPAZZİ yara iyileşmenizi etkileyebileceği için doktorunuz ameliyattan en az 7 gün önce ilacı kesmenizi isteyecektir. Ameliyat bölgeniz yeterince iyileştikten sonra tedaviye yeniden başlanabilir.
Çocuklar ve ergenler VOPAZZİ kullanabilir mi?
VOPAZZİ 2 yaş altı çocuklarda kesinlikle kullanılmamalıdır ve 18 yaş altı ergenlerde ve çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
VOPAZZİ'yi yemekle birlikte mi almalıyım, nasıl kullanmalıyım?
VOPAZZİ'yi yemekten en az iki saat sonra veya yemekten en az bir saat önce almalısınız. Tabletleri çiğnemeden veya ezmeden, bütün olarak bol suyla yutunuz. Tedavi sırasında greyfurt suyu tüketmeyiniz çünkü yan etki riskini artırabilir. İlacınızı her gün aynı saatlerde almaya özen gösterin.
Hamileyken veya emzirirken VOPAZZİ kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız VOPAZZİ kullanmamalısınız. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 2 hafta güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Erkek hastaların da eşleri hamile kalabilecekse prezervatif kullanması gerekir. VOPAZZİ'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için emzirirken kullanmamalısınız.
VOPAZZİ üreme yeteneğimi etkiler mi?
Evet, VOPAZZİ hem erkek hem de kadınlarda üreme yeteneğini etkileyebilir. Bu konuda doktorunuzla konuşmalısınız.
VOPAZZİ kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
Eğer sersemlik, yorgunluk veya güçsüzlük hissediyorsanız, yani enerji düzeyleriniz düşükse, araç veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
VOPAZZİ'yi başka ilaçlarla birlikte kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bazı ilaçlar VOPAZZİ ile etkileşime girebilir ve yan etki riskini artırabilir. Özellikle bazı antibiyotikler (klaritromisin), mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol), HIV ilaçları (atazanavir, indinavir vb.), depresyon ilaçları (nefazodon), kolesterol ilaçları (statinler) ve mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler, PPI'lar) ile ilgili doktorunuza danışın. Bazı ilaçlar VOPAZZİ ile birlikte kullanılmamalıdır.
VOPAZZİ'yi günde kaç kez ve hangi dozda kullanmalıyım?
Normal doz günde bir kez 800 mg'dır (iki adet 400 mg tablet veya dört adet 200 mg tablet şeklinde). Bu günlük alınabilecek en yüksek dozdur. Doktorunuz, yan etkiler oluşursa dozunuzu azaltabilir. İlacınızı her gün aynı saatlerde almalısınız.
VOPAZZİ dozumu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
VOPAZZİ kullanırken hangi ciddi yan etkilerde hemen doktoruma veya acile gitmeliyim?
Çok ciddi yan etkilerde hemen ilacı bırakıp doktorunuza başvurmalı veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gitmelisiniz. Bu belirtiler şunlardır: beyinde şişme (konuşma, görme, zihin karışıklığı, nöbet, tansiyon yükselmesi, şiddetli baş ağrısı), ani ve şiddetli tansiyon yükselmesi (göğüs ağrısı, nefes darlığı, bayılma), kalp rahatsızlıkları (düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, nefes darlığı), inme (vücudun bir tarafında uyuşma, konuşma güçlüğü), şiddetli kanamalar (dışkıda kan, kanlı kusma), mide/bağırsakta delinme, karaciğer problemleri (sarılık, koyu idrar), kan pıhtıları (bacakta şişlik, göğüs ağrısı, nefes darlığı), kanınızdaki küçük damarlarda pıhtılaşma (morarma, kafa karışıklığı), tümör hücrelerinin hızlıca parçalanması (kas krampları, düzensiz nabız), enfeksiyonlar (ateş, grip benzeri belirtiler), akciğer iltihabı (geçmeyen öksürük, nefes darlığı) veya ciddi alerjik reaksiyonlar (vücutta döküntü, şişlik, nefes almada zorluk).
VOPAZZİ tiroidimi etkiler mi?
Evet, VOPAZZİ vücudunuzdaki tiroid hormonu miktarını azaltabilir, bu da kilo artışı ve yorgunluğa neden olabilir. Tiroid seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir. Kilo artışı veya yorgunluk fark ederseniz doktorunuza bildirin.
VOPAZZİ gözlerimi etkiler mi?
VOPAZZİ, gözünüzün arka kısmındaki zarın ayrılmasına veya yırtılmasına (retina dekolmanı) neden olabilir, bu da görüşünüzde bulanıklaşma veya bozulmaya yol açar. Görüşünüzde herhangi bir değişiklik fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Eğer herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı TÜFAM hattını arayarak da bildirebilirsiniz. Bu, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olur.
VOPAZZİ'yi nasıl saklamalıyım?
VOPAZZİ'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutunuz. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.