ADVATE 1500 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

ADVATE Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ADVATE, kanın pıhtılaşması ve kanamanın durdurulması için gerekli olan insan pıhtılaşma faktörü VIII (Oktokog alfa) içeren bir ilaçtır. Hemofili A hastalığı olan kişilerde (doğuştan gelen faktör VIII eksikliği) kanamaları önlemek veya tedavi etmek amacıyla kullanılır. Üretimi sırasında insan veya hayvan kaynaklı hiçbir protein kullanılmamıştır.

ADVATE Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Oktokog alfa, ilacın diğer yardımcı maddeleri veya fare/hamster proteinlerine karşı alerjiniz varsa ADVATE kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız: Daha önce faktör VIII ürünlerine karşı inhibitör (ilacın etkisini azaltan antikor) geliştirdiyseniz veya alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, şişlik, solunum zorluğu, göğüste sıkışma hissi, bayılma hissi gibi ciddi belirtiler) yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Özellikle ciddi alerjik belirtiler acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Çocuklar: Yukarıdaki uyarılar çocuklar için de geçerlidir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız, ilacı kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
• Yardımcı Maddeler: Her flakonda 0.45 mmol (10 mg) sodyum bulunmaktadır, bu durum sodyum kısıtlı diyet uygulayan hastalar için önemlidir.
• Diğer İlaçlar: Başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

ADVATE Nasıl Kullanılır?

• ADVATE tedavisi, hemofili A hastalarının tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalıdır.
• Doz, hastanın durumu, vücut ağırlığı ve kanamanın tedavisi veya önlenmesi amacına göre doktor tarafından hesaplanır. Genellikle uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz.
• Kanamanın önlenmesi için: Her 2-3 günde bir vücut ağırlığı başına 20-40 IU dozunda kullanılır. Küçük yaştaki hastalarda daha sık enjeksiyonlar veya daha yüksek dozlar gerekebilir.
• Kanamanın tedavisi için: Doz, vücut ağırlığına ve hedeflenen faktör VIII seviyelerine göre hesaplanır. Hedef seviyeleri kanamanın ciddiyetine ve yerine bağlıdır. Doktorunuz yeterli faktör VIII seviyelerini sağlamak için laboratuvar testleri yapacaktır.
• İnhibitör gelişimi: Eğer ilacın etkisi yetersiz kalırsa veya kanama kontrol altına alınamazsa, doktorunuz inhibitör olup olmadığını kontrol edecek ve gerekli görülürse dozu ayarlayacak veya başka bir ürün önerebilir. Doktorunuza danışmadan dozu artırmayınız.
• Uygulama: Genellikle bir doktor veya hemşire tarafından damar içine (intravenöz) enjekte edilir. Kendi kendinize uygulayacaksanız özel eğitim almanız gereklidir. Çözelti berrak, renksiz ve partikülsüz olmalıdır. Enjeksiyon yavaşça yapılmalı ve nabız takip edilmelidir.
• Çocuklar ve Yaşlılar: Çocuklarda dozlar yetişkinlerle benzerdir. Altı yaşından küçük çocuklarda kanama önlenmesi için haftada 3-4 kez uygulama önerilebilir. Yaşlılarda özel bir kullanım farkı yoktur.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Özel bir kullanım farkı yoktur.
• Doz Aşımı: Fazla doz kullandığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz kullanmayınız. Tedavinize doktorunuzun önerdiği şekilde devam ediniz.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ADVATE kullanmayı bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ADVATE de bazı yan etkilere neden olabilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, şişlik, nefes darlığı, göğüste sıkışma, sersemlik, bilinç kaybı) görülürse ilacı kullanmayı durdurup derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar acil tıbbi müdahale gerektiren çok ciddi yan etkilerdir.

• Yaygın yan etkiler: Faktör VIII inhibitörü gelişimi, baş ağrısı, ateş.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Sersemlik, nezle/grip hali, bayılma, anormal kalp atışları, ciltte kızarıklık ve kaşıntılı kabarcıklar, göğüste rahatsızlık hissi, enjeksiyon yerinde morarma veya reaksiyon, kaşıntı, terlemede artış, ağızda farklı tat, ateş basması, migren, unutkanlık, üşüme/titreme, ishal, mide bulantısı, kusma, nefes darlığı, boğaz ağrısı, lenf damarlarında enfeksiyon, ciltte beyazlama, göz iltihabı, döküntüler, aşırı terleme, ayak ve kolda şişkinlik, kırmızı kan hücrelerinde azalma, monosit artışı, karın veya göğüs ağrısı.
• Ameliyat ve santral venöz kateter ile ilişkili yan etkiler: Kateter enfeksiyonu, kırmızı kan hücrelerinde azalma, kol ve eklemde şişkinlik, kanama süresinde uzama, faktör VIII seviyesinde azalma, operasyon sonrası morarma, sistemik enfeksiyon, kateter bölgesinde pıhtı.
• Bilinmiyor: Hayatı tehdit edici reaksiyonlar (anafilaksi), diğer alerjik reaksiyonlar, genel rahatsızlıklar (yorgunluk, enerji eksikliği).
• Çocuklarda ek yan etkiler: Daha önce tedavi görmemiş çocuklarda inhibitör gelişimi ve kateterle ilişkili komplikasyonlar dışında yaşa özgü farklılıklar gözlenmemiştir.

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

ADVATE'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) saklayınız, dondurmayınız.
• Raf ömrü boyunca 6 ay süreyle 25°C'ye kadar oda sıcaklığında saklanabilir. Oda sıcaklığına çıkarıldığı tarihi ambalaj üzerine kaydediniz; tekrar buzdolabına konulmamalıdır.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiyi uygun şekilde atınız.
• Toz tamamen çözündüğünde hemen kullanınız. Sulandırıldıktan sonra buzdolabında saklamayınız.
• İlaçları evsel atık veya kanalizasyon yoluyla atmayınız. Çevre korumasına yardımcı olmak için eczacınıza danışınız.