skip to content

ELOCTA 1500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Fiyat
26245.58 TL
Reçete
Turuncu reçete ile satılır
Etkin Madde
pıhtılaşma faktörü VIII
Firma
PROCEUTİCA İLAÇ PAZARLAMA VE DANIŞMANLIK A.Ş.
Barkod
8683125910045
ATC Kodu
B02BD02

Kullanma Talimatı Özeti

ELOCTA 1500 I.U. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücüyü içeren bir ilaçtır. Damar içine uygulanır ve sterildir.

ELOCTA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ELOCTA, rekombinant pıhtılaşma faktör VIII (efmoroktokog alfa) içerir. Vücutta kanın pıhtılaşmasını sağlayan ve kanamayı durduran Faktör VIII'in eksik olduğu Hemofili A hastalarında, kanamaların tedavisi ve önlenmesi için kullanılır. İnsan veya hayvan bileşeni olmadan, biyoteknolojik yöntemlerle üretilmiştir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

  • Kullanılmaması Gereken Durumlar: Efmoroktokog alfa veya ilacın diğer bileşenlerine karşı şiddetli alerjiniz varsa kullanmayınız.
  • Önemli Uyarılar:
    • Nadir de olsa şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) oluşabilir. Yüzde şişme, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, göğüste sıkışma, nefes alma güçlüğü, tansiyon düşüklüğü gibi belirtiler yaşarsanız, enjeksiyonu hemen durdurmalı ve doktorunuza başvurmalısınız.
    • İlaç tedavisi sırasında Faktör VIII'e karşı antikorlar (inhibitörler) gelişebilir. Bu antikorlar ilacın etkisini azaltabilir ve kanamanın kontrol altına alınamamasına neden olabilir. Özellikle daha önce Faktör VIII ilacı kullanmamış çocuklarda bu risk daha yüksektir. Kanamanız ELOCTA ile kontrol edilemiyorsa doktorunuza bilgi veriniz.
    • Kalp rahatsızlığı veya riski olanlar Faktör VIII ilaçlarını kullanırken dikkatli olmalı ve doktorlarıyla konuşmalıdır.
    • Damar yolu cihazı (CVAD) kullanıyorsanız enfeksiyon, pıhtılaşma gibi komplikasyon riskleri değerlendirilmelidir.
    • İlacın ticari ismi ve seri numarasını hasta dosyanıza kaydettiriniz.
  • Hamilelik ve Emzirme: Doktorunuz gerekli görürse kullanılabilir, bu durumlarda doktorunuza danışınız.
  • Diğer İlaçlar: Halihazırda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
  • Sodyum İçeriği: Az miktarda sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayanlar için önemlidir.
  • Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir etkisi gözlenmemiştir.

ELOCTA Nasıl Kullanılır?

  • ELOCTA, damar içine enjeksiyon (IV) yoluyla uygulanır. Tedaviyi hemofili hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor başlatır ve ilacı doktorunuzun talimatlarına göre kullanmalısınız.
  • Dozaj: Doz, vücut ağırlığınıza, kanamanın şiddetine ve hedeflenen Faktör VIII düzeyine göre doktorunuz tarafından belirlenir.
    • Kanamayı önlemek için: Genellikle her 3 ila 5 günde bir kg başına 50 I.U. olarak verilir. Dozaj 25 ila 65 I.U./kg aralığında ayarlanabilir. Çocuklarda daha yüksek doz veya sık enjeksiyon gerekebilir.
  • Fazla Kullanım: Dozdan fazla kullanıldığı düşünülüyorsa derhal doktorunuza bildiriniz.
  • Unutulan Doz: Unutulan doz hatırlayınca alınmalı ve sonra normal doz planına devam edilmelidir. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz alınmamalıdır.

Olası Yan Etkiler: ELOCTA kullanırken bazı yan etkiler görülebilir.

  • Çok Ciddi Yan Etkiler (Acil tıbbi müdahale gerektiren):
    • Şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi): Yüzde şişme, döküntü, yaygın kaşıntı, kurdeşen, göğüste sıkışma, nefes alma güçlüğü, tansiyon düşüklüğü, enjeksiyon bölgesinde yanma ve batma hissi, üşüme, al basması, baş ağrısı, bulantı, huzursuzluk, kalp çarpıntısı, sersemlik veya bilinç kaybı.
    • Faktör VIII inhibitörlerinin gelişimi: İlacın etkinliğinin azalmasına veya kanamanın kontrol edilememesine yol açar.
  • Diğer Yan Etkiler:
    • Çok yaygın: Faktör VIII inhibitör gelişimi (daha önce tedavi görmemiş hastalarda).
    • Yaygın: Kabartılı döküntü, cihaz ile ilişkili kan pıhtılaşması.
    • Yaygın olmayan: Faktör VIII inhibitör gelişimi (daha önce tedavi görmüş hastalarda), baş ağrısı, sersemlik, tat duyusunda değişim, kalp atımının yavaşlaması, yüksek tansiyon, ateş basması, enjeksiyondan sonra damarda ağrı, öksürük, alt karın ağrısı, döküntü, eklem şişmesi, kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı, huzursuzluk, göğüs ağrısı, üşüme hissi, sıcaklama hissi, düşük tansiyon.

Listelenen veya listelenmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

ELOCTA'nın Saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
  • 2°C – 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutunuz.
  • ELOCTA, buzdolabından çıkarıldıktan sonra 6 ay boyunca oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) saklanabilir. Oda sıcaklığına konulduğu tarihi kutu üzerine kaydedin ve buzdolabına geri koymayın.
  • Son kullanma tarihinden sonra veya oda sıcaklığında 6 aydan uzun süre saklandıysa kullanmayınız.
  • Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
  • Hazırlandıktan sonra çözelti hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılamazsa, oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) 6 saat içinde kullanılmalıdır. Hazırlanmış çözeltiyi buzdolabına koymayın ve doğrudan güneş ışığından koruyun.
  • Sulandırılmış çözelti berrak ila hafif bulanık ve renksiz olmalıdır. Bulanık veya gözle görülür parçacıklar içeriyorsa kullanmayınız.
  • Kullanılmayan ilaçları veya boş materyalleri tıbbi atık kutusuna atınız. Çevreye veya çöpe atmayınız.

Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

ELOCTA nedir ve ne işe yarar?

ELOCTA, Faktör VIII eksikliği olan hemofili A hastalarında görülen kanamaların tedavisinde ve yeni kanamaların önlenmesinde kullanılan bir ilaçtır. Vücutta kanın pıhtılaşması için gereken Faktör VIII proteinini sağlar.

ELOCTA'yı kimler kullanmamalıdır?

Eğer ELOCTA'nın etken maddesi olan efmoroktokog alfa'ya veya ilacın içindeki diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı şiddetli bir alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

ELOCTA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

ELOCTA kullanırken şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri (yaygın kaşıntı, kurdeşen, göğüste sıkışma, nefes almada güçlük, yüz şişmesi, tansiyon düşüklüğü gibi) yaşarsanız hemen ilacı durdurup doktorunuzu arayın veya en yakın hastaneye başvurun. Ayrıca, vücudunuz ilacın etkisini azaltan 'inhibitör' adı verilen antikorlar geliştirebilir. Eğer kanamalarınız eskisi gibi kontrol altına alınamıyorsa, bunu mutlaka doktorunuza söyleyin. Doktorunuz bu durumu takip edecektir. Damar yolu cihazı (kateter) kullanıyorsanız, enfeksiyon riskine karşı da dikkatli olmalısınız.

ELOCTA nasıl hazırlanır ve kullanılır?

ELOCTA, enjeksiyon şeklinde damar içine (intravenöz) uygulanır. İlaç, bir toz ve ayrı bir çözücü sıvıyla birlikte gelir. Kullanmadan önce çözücüyü toza ekleyerek çözeltiyi hazırlamanız gerekir. Bu işlemi yaparken kullanma talimatında bulunan resimli ve adım adım yönergeleri dikkatlice takip etmeniz çok önemlidir. Hazırlanan çözelti, doktorunuzun veya hemşirenizin size gösterdiği gibi yavaşça enjekte edilmelidir.

ELOCTA dozumu nasıl belirleyeceğim?

ELOCTA dozunuzu doktorunuz belirleyecektir. Doz, sizin vücut ağırlığınıza, kanamanızın ne kadar şiddetli olduğuna ve ilacı kanamayı önlemek mi yoksa mevcut bir kanamayı tedavi etmek mi için kullandığınıza göre ayarlanır. Ne sıklıkla enjeksiyon yapmanız gerektiği de doktorunuz tarafından belirlenir ve kanınızdaki faktör VIII seviyeleri düzenli olarak kontrol edilecektir.

Çocuklar ve yaşlılar ELOCTA'yı kullanabilir mi?

ELOCTA, her yaştan çocuk ve gençlerde kullanılabilir. Ancak, 12 yaşın altındaki çocuklarda ilacın daha yüksek dozlarda veya daha sık verilmesi gerekebilir. 65 yaş ve üzeri hastalarla ilgili henüz çok fazla deneyim bulunmamaktadır.

ELOCTA'nın olası yan etkileri nelerdir ve yan etki yaşarsam ne yapmalıyım?

ELOCTA ile en sık görülen yan etki, özellikle ilacı ilk kez kullanan hastalarda 'inhibitör' denilen antikorların gelişmesidir. Bu durum ilacın etkisini azaltabilir. Diğer yaygın yan etkiler arasında deride kabarcıklı döküntü ve damar yolu cihazında pıhtılaşma sayılabilir. Daha az sıklıkta görülen yan etkiler ise baş ağrısı, sersemlik, tat duyusunda değişim, tansiyon değişiklikleri, ateş basması, öksürük, karın/sırt/eklem ağrısı, göğüs ağrısı, üşüme veya sıcaklama hissi, huzursuzluk olabilir. Eğer herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya özellikle ciddi alerjik reaksiyon belirtileri gösterirseniz (yüz şişmesi, nefes darlığı gibi) hemen ilacı durdurup doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun. Yaşadığınız yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) aracılığıyla bildirebilirsiniz.

Doz almayı unutursam ne yapmalıyım?

Dozunuzu almayı unuttuğunuzu fark ettiğiniz anda hemen almalı ve sonra normal doz planınıza devam etmelisiniz. Unutulan dozu telafi etmek için asla bir sonraki seferde iki doz birden almayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Fazla doz alırsam ne yapmalıyım?

Eğer ELOCTA'dan kullanmanız gerekenden daha fazla doz aldığınızı düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.

ELOCTA'yı nasıl saklamalıyım?

ELOCTA'yı çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde, kendi kutusunda, buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız ve ışıktan koruyunuz. Buzdolabından çıkardıktan sonra oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) en fazla 6 ay boyunca saklanabilir; bu durumu kutunun üzerine not etmeyi unutmayın. Hazırladığınız çözeltiyi ise doğrudan güneş ışığına maruz bırakmadan, oda sıcaklığında en fazla 6 saat içinde kullanmanız gerekmektedir, çözeltiyi buzdolabına geri koymayınız.

Hamilelik veya emzirme döneminde ELOCTA kullanabilir miyim?

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, ELOCTA kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. ELOCTA, doktorunuzun kesinlikle gerekli gördüğü durumlarda hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.

ELOCTA'nın içeriğindeki sodyum miktarı önemli mi?

ELOCTA, her flakonda çok az miktarda (23 mg'dan daha az) sodyum içerir, bu da genelde 'sodyum içermez' olarak kabul edilir. Ancak, vücut ağırlığınıza ve doktorunuzun belirlediği dozunuza bağlı olarak toplamda daha fazla sodyum alabileceğiniz için, özel bir sodyum kısıtlı diyet uyguluyorsanız bu durumu göz önünde bulundurmanız önemlidir.

Genel Talimat Benzer SSS