ADVATE 500 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
ADVATE, kalıtsal bir kanama bozukluğu olan Hemofili A (Faktör VIII eksikliği) hastalarında kanamaları durdurmak ve önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi olan Oktokog alfa, rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş insan pıhtılaşma faktörü VIII'dir ve üretiminde insan ya da hayvan kökenli proteinler kullanılmamıştır.
ADVATE Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: ADVATE veya içeriğindeki diğer maddelere, ayrıca fare ya da hamster proteinlerine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Eğer alerjiniz olduğundan emin değilseniz doktorunuza danışın. Daha önce Faktör VIII ürünlerine karşı ilacın etkisini azaltan "inhibitörler" (antikorlar) geliştirdiyseniz doktorunuza mutlaka bildirin. Bu durum tekrarlayabilir ve kanamaların kontrolünü zorlaştırabilir. Kanamalarınız ADVATE ile kontrol altına alınamıyorsa acilen doktorunuza başvurun. Nadiren ADVATE kullanımı sırasında döküntü, yaygın kaşıntı, dil ve dudaklarda şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma, genel rahatsızlık hissi, sersemlik veya bayılma gibi ani ve şiddetli alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Bu tür belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ilacın uygulamasını derhal durdurun ve doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Bu belirtiler acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız ADVATE kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. ADVATE'in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. Bu ilaç sodyum içerir, eğer tuz kısıtlaması olan bir diyet uyguluyorsanız doktorunuzla konuşun. Başka ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz.
ADVATE Nasıl Kullanılır? ADVATE tedavisine hemofili A tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır. Doz ve uygulama sıklığı, durumunuza, vücut ağırlığınıza ve kanamanın şiddetine (tedavi veya önleme amacı) göre doktorunuz tarafından belirlenir. Bu genellikle uzun süreli bir tedavidir. Kanamayı önlemek için standart doz, her 2-3 günde bir kilogram vücut ağırlığı başına 20-40 IU'dur. Küçük çocuklarda daha sık veya yüksek dozlar gerekebilir. Kanamayı tedavi etmek için doz, vücut ağırlığına ve istenen Faktör VIII seviyesine göre hesaplanır. Doktorunuz kanamanın kontrolü için gerekli testleri yapacaktır. ADVATE genellikle damar içine (intravenöz) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Bu işlemi doktorunuz veya hemşireniz yapar. Kendi kendinize uygulayacaksanız, önceden yeterli eğitim almanız gerekmektedir. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Bir sonraki doza doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde devam ediniz. Doktorunuza danışmadan ADVATE kullanımını bırakmayınız.
Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ADVATE de yan etkilere neden olabilir. Çok ciddi ve acil müdahale gerektiren yan etkiler: Döküntü, kurdeşen, vücutta kabarcıklar, yaygın kaşıntı, dudaklarda ve dilde şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi, genel keyifsizlik, sersemlik, baş dönmesi ve bilinç kaybı. Bu belirtiler şiddetli alerjik reaksiyonların işaretleri olabilir; bu durumda ilacı kullanmayı derhal durdurun ve doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Yaygın yan etkiler: Faktör VIII inhibitörü gelişimi (ilacın etkisini azaltan antikorların oluşumu), baş ağrısı ve ateş görülebilir. Daha az yaygın yan etkiler: Sersemlik hali, nezle/grip hali, bayılma, anormal kalp atışları, ciltte kızarıklık ve kaşıntılı kabarcıklar, göğüste rahatsızlık, enjeksiyon yapılan yerde morarma veya reaksiyon, kaşıntı, terlemede artış, ağızda farklı tat, ateş basması, migren, unutkanlık, üşüme/titreme, ishal, mide bulantısı, kusma, nefes darlığı, boğaz ağrısı, lenf damarlarında enfeksiyon, ciltte beyazlaşma, göz iltihabı, çeşitli döküntüler, aşırı terleme, ayak ve kolda şişkinlik, kan hücrelerinde azalma veya artış, karın veya göğüs ağrısı gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Ameliyat veya damar içi kateter (SVK) kullanımı ile ilişkili olarak enfeksiyonlar, kanama sorunları ve şişlik gibi yan etkiler de görülebilir. Yaş grupları arasında yan etkiler açısından belirgin bir fark gözlenmemiştir, ancak daha önce tedavi görmemiş çocuklarda inhibitör gelişimi ve kateter ilişkili komplikasyonlar görülebilir. Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Türkiye'de yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) internet sitesi (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı telefon hattı aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
ADVATE'in Saklanması: ADVATE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) saklayınız, dondurmayınız. Raf ömrü boyunca 6 aylık bir süreyle oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) saklanabilir. Ürünü oda sıcaklığına çıkardığınız tarihi ambalaj üzerine not edin. Ürün bir kez oda sıcaklığına çıktıktan sonra yeniden buzdolabına konulmamalıdır. Işıktan korumak için flakonu dış kartonun içinde saklayınız. Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır. Çözündükten sonra hemen kullanınız. Sulandırıldıktan sonra buzdolabında saklamayınız. Kullanılmayan çözeltiyi veya ilacı çevreye zarar vermeyecek şekilde uygun yollarla imha ediniz. Bu konuda eczacınıza danışabilirsiniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
- ADVATE 1500 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
- ADYNOVATE 250 IU/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
- ELOCTA 500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
- ELOCTA 1500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
- ESPEROCT 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
- ESPEROCT 3000 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
- OCTANATE 1000 IU 1 FLAKON
Sıkça Sorulan Sorular
ADVATE ne işe yarar, neden kullanılır?
ADVATE, kanınızın pıhtılaşmasını sağlayan önemli bir madde olan Faktör VIII'in eksik olduğu hemofili A hastalarında, kanamaları durdurmak veya önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Bu ilaç özel bir teknolojiyle üretilmiştir ve içinde insan veya hayvan kökenli protein bulunmamaktadır.
ADVATE'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer ADVATE'in içindeki etkin maddeye (Oktokog alfa) veya diğer yardımcı maddelere ya da fare/hamster proteinlerine karşı bilinen bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışın.
ADVATE kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Daha önce Faktör VIII ilaçları kullandıysanız ve vücudunuz buna karşı antikor (inhibitör) geliştirdiyse, bunu doktorunuza mutlaka söylemelisiniz, çünkü bu ilacın etkisini azaltabilir. Eğer kanamanız ADVATE ile kontrol altına alınamıyorsa hemen doktorunuza başvurun. Ayrıca, ADVATE kullanırken döküntü, kurdeşen, kaşıntı, dudaklarda/dilde şişme, nefes darlığı, göğüste sıkışma, sersemlik veya bayılma gibi ciddi alerjik tepkiler yaşarsanız, ilacı hemen durdurup DERHAL doktorunuza başvurmalı veya en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz.
ADVATE'i yiyecek veya içeceklerle birlikte kullanabilir miyim?
Evet, ADVATE'in yiyecek veya içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelikte veya emzirirken ADVATE kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya emziriyorsanız bunu doktorunuza bildirmelisiniz. Doktorunuz sizin için en doğru kararı verecektir. Kendi başınıza kullanmaya karar vermeyin.
ADVATE kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
Evet, ADVATE'in araba veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
ADVATE'in içinde dikkat etmem gereken özel bir madde var mı?
Evet, her flakonda az miktarda (10 mg) sodyum bulunmaktadır. Eğer doktorunuz size tuz kısıtlı bir diyet uygulamanızı söylediyse bunu göz önünde bulundurmalısınız.
Başka ilaçlarla birlikte ADVATE kullanabilir miyim?
Şu anda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız reçeteli ya da reçetesiz başka ilaçlar varsa, olası etkileşimler hakkında doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi veriniz.
ADVATE nasıl kullanılır, dozu nedir?
ADVATE genellikle damar içine enjekte edilerek kullanılır. Dozunuz, doktorunuz tarafından sizin durumunuza, kilonuza ve kanamayı önlemek mi yoksa durdurmak mı istediğinize göre özel olarak hesaplanır. İlacı her zaman doktorunuzun anlattığı şekilde kullanmalısınız. Genellikle uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuzdan eğitim aldıktan sonra kendiniz de uygulayabilirsiniz. Eğer ilacın yeterince işe yaramadığını düşünüyorsanız doktorunuza danışın.
Gereğinden fazla ADVATE kullanırsam veya bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
ADVATE'i her zaman doktorunuzun söylediği gibi almalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza danışın. Gereğinden fazla kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz doz için çift doz yapmayın. Bir sonraki planlı enjeksiyonunuzla normal şekilde tedavinize devam edin.
ADVATE tedavisini doktoruma danışmadan bırakabilir miyim?
Hayır, tedavinizi doktorunuza danışmadan kesinlikle bırakmamalısınız.
ADVATE'in ne gibi yan etkileri olabilir?
ADVATE'in olası yan etkileri arasında baş ağrısı ve ateş sık görülebilir. Daha az sıklıkla sersemlik, grip benzeri şikayetler, mide bulantısı, ishal, enjeksiyon yerinde morarma veya kızarıklık, kaşıntı, terlemede artış gibi durumlar da görülebilir. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri (döküntü, nefes darlığı, bayılma gibi) yaşarsanız ilacı hemen durdurup acil tıbbi yardım almalısınız. Yan etkilerin tam listesi ve detayları için ilaç kullanma talimatına bakabilir veya doktorunuza danışabilirsiniz.
ADVATE'i nasıl saklamalıyım?
ADVATE'i çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, orijinal kutusunda saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayın. İlacı buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklamalısınız, dondurmayınız. Ancak kutu dışına çıkarıldığında 6 aya kadar oda sıcaklığında (25°C'ye kadar) tutulabilir; oda sıcaklığına çıkardığınız tarihi kutunun üzerine not edin ve bir kez çıkardıktan sonra buzdolabına geri koymayın. Işıktan korumak için orijinal kutusunda tutun. Toz tamamen çözüldükten sonra çözeltiyi hemen kullanın ve sulandırdıktan sonra buzdolabında saklamayın. Bu ilaç tek kullanımlıktır, arta kalanı uygun şekilde atınız.