EPIXX 100 MG/ML ORAL SOLUSYON 300 ML
Kullanma Talimatı Özeti
EPİXX 100 mg/ml oral çözelti, levetirasetam içeren bir antiepileptik ilaçtır. Sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır.
Kullanım Alanları:
- 1 aydan büyük bebekler, çocuklar ve erişkinlerde, ikincil olarak yaygınlaşan veya yaygınlaşmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde ek tedavi olarak.
- 12 yaş üzeri ergenler ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki (miyoklonik) nöbetlerde ek tedavi olarak.
- 12 yaş üzeri ergenler ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden (tonik-klonik) nöbetlerde ek tedavi olarak.
- 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşan veya yaygınlaşmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına (monoterapi) olarak.
Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Böbrek problemleriniz varsa doktorunuza danışın, doz ayarlaması gerekebilir.
- Çocuğunuzun büyümesinde veya ergenlik gelişiminde gerileme fark ederseniz doktorunuza danışın.
- Kendine zarar verme veya öldürme düşünceleri, depresyon veya intihar düşüncesi belirtileri yaşıyorsanız doktorunuza danışın.
- Halsizlik, ateş, tekrarlayan enfeksiyonlar veya pıhtılaşma bozuklukları yaşıyorsanız doktorunuza danışın.
- Düzensiz kalp atışı öykünüz veya tuz dengesizliklerine eğiliminiz varsa doktorunuza danışın.
- Tedavi başlangıcında veya doz artırımı sonrası nöbetleriniz nadiren kötüleşebilir veya daha sık meydana gelebilir.
- Anormal düşünceler, sinirlilik, saldırganlık, ruh hali veya davranış değişiklikleri fark ederseniz doktorunuza danışın.
- Makrogol (laksatif) ile bir saat ara ile alınmalıdır. Metotreksat kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
- Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkolle alınmamalıdır.
- Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza danışın ve tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyin. Emzirme sırasında kullanımı önerilmez.
- Uyku hali yapabilir, bu nedenle araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışın.
- İçeriğindeki sodyum metil/propil hidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Maltitol içerir, şeker intoleransınız varsa dikkatli olun. Sodyum siklamat ve sodyum sitrat dihidrat içerdiğinden sodyum kontrollü diyet uygulayan hastalar için önemlidir.
Kullanım Şekli ve Dozaj:
- Doktorunuzun talimatlarına göre, günde iki kez (sabah ve akşam) yaklaşık aynı zamanda alınır.
- Dozlar yaşa ve kiloya göre değişir. Oral çözeltiyi uygun enjektörle ölçüp bir bardak su ile veya bebeğinizin biberonunda seyrelterek içebilirsiniz.
- Tedavi uzun sürelidir, doktorunuzun belirttiği süre boyunca devam etmelisiniz. Nöbetlerinizin artmaması için doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız. Tedavi kademeli olarak sonlandırılır.
- Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) böbrek fonksiyonları göz önünde bulundurularak doz ayarlanabilir. Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz doktor tarafından ayarlanır.
Doz Aşımı:
- Uyuklama, aşırı huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma gibi yan etkiler görülebilir. Aşırı dozda ilaç aldıysanız derhal bir doktora veya eczacıya danışın.
Unutulan Doz:
- Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışın.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurun): Ciddi alerjik reaksiyonlar (halsizlik, baş dönmesi, nefes darlığı, yüz, dudak, dil, boğaz şişmesi), DRESS sendromu (grip benzeri belirtiler, yaygın döküntü, ateş, karaciğer enzimlerinde yükselme, lenf nodlarında büyüme), böbrek fonksiyonlarında ani düşüş, şiddetli cilt döküntüleri (Eritema Multiforme, Stevens Johnson sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz), ciddi zihinsel değişiklikler (konfüzyon, uyuklama, bellek kaybı, anormal davranışlar).
- Çok Yaygın: Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), uyuklama hali (somnolans), baş ağrısı.
- Yaygın: İştahsızlık, depresyon, saldırganlık, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, kasılmalar, denge bozukluğu, sersemlik hissi, bilinç uyuşukluğu, istemsiz titreme, baş dönmesi, öksürük, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
- Yaygın Olmayan: Kan hücrelerinde azalma (trombosit, akyuvar), kilo artışı/kaybı, intihar girişimi/düşüncesi, mental bozukluklar, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal dalgalanmalar, aşırı huzursuzluk, bellek kaybı, unutkanlık, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, dikkat dağınıklığı, çift görme, bulanık görme, karaciğer fonksiyonlarında artış/anormallik, saç dökülmesi, deri iltihabı (egzama), kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı.
- Seyrek: Enfeksiyon, tüm kan hücrelerinde azalma, ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, anaflaksi, Quincke ödemi), kanda sodyum azalması, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, hezeyan, ensefalopati, nöbetlerin kötüleşmesi, kontrol edilemeyen kas kasılmaları (koreoatetoz), hareketleri kontrol etmede güçlük (diskinezi), hiperaktivite, kalp ritminde değişiklik, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, böbrek fonksiyonunda ani düşüş, cilt döküntüleri (Multiform eritem, Stevens Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz), kas dokusunun bozulması (rabdomiyoliz), yürüme güçlüğü, nöroleptik malign sendrom (ateş, kas tutulması, kan basıncı/kalp atımı değişkenliği, kafa karışıklığı, düşük bilinç seviyesi).
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- 25°C altında oda sıcaklığında saklayın.
- Şişe açıldıktan sonra 25°C'de saklanmalı ve 7 ay içinde kullanılmalıdır.
- Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın.
- Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın.
- Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, toplama sistemine verin.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
EPİXX nedir ve ne için kullanılır?
EPİXX, sara (epilepsi) nöbetlerini önlemek için kullanılan bir ilaçtır. İçeriğinde levetirasetam bulunur. Genellikle nöbetleri kontrol altına almak için tek başına ya da diğer sara ilaçlarıyla birlikte kullanılır.
EPİXX'i kimler kullanabilir?
EPİXX, 1 aydan büyük bebekler, çocuklar, ergenler ve yetişkinler tarafından kullanılabilir. İlacın kullanım şekli ve dozu yaşa, kiloya ve rahatsızlığın türüne göre doktorunuz tarafından belirlenir.
EPİXX'i nasıl kullanmalıyım ve dozu nasıl ayarlanır?
İlacı her gün sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez, yaklaşık aynı saatlerde almalısınız. Dozunuzu doktorunuz belirleyecektir. Oral çözeltiyi uygun enjektörle ölçüp, bir bardak suya karıştırarak veya bebeğinizin biberonuna ekleyerek içebilirsiniz. İlaç acı bir tat bırakabilir. Ayrıntılı ölçüm ve kullanım talimatları ilacın kutusundaki kullanma talimatında resimli olarak anlatılmıştır.
Bir doz EPİXX almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir veya daha fazla doz almayı unuttuysanız, hemen doktorunuza danışın. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için kesinlikle çift doz almayın.
Çok fazla EPİXX alırsam ne olur?
Aşırı doz alımında aşırı uyku hali, huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum güçlüğü ve koma gibi belirtiler görülebilir. Böyle bir durumda DERHAL doktorunuza veya eczacınıza danışın. Doktorunuz size en uygun tedaviyi uygulayacaktır.
EPİXX tedavisini ne zaman bırakabilirim?
EPİXX uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz size söylemeden ilacı kullanmayı bırakmamalısınız, çünkü nöbetleriniz kötüleşebilir veya daha sık meydana gelebilir. Tedaviyi bırakmaya karar verildiğinde, doktorunuz dozu kademeli olarak nasıl azaltmanız gerektiğini size bildirecektir.
EPİXX kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Böbrek rahatsızlığınız varsa doz ayarlaması gerekebilir. İlaç kullanırken kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz olursa hemen doktorunuzla konuşun. Halsizlik, ateş, tekrarlayan enfeksiyonlar veya kan pıhtılaşma sorunları yaşarsanız doktorunuza bildirin. Eğer aile geçmişinizde düzensiz kalp atışı öyküsü varsa veya bu tür bir hastalık için tedavi görüyorsanız doktorunuza söylemelisiniz.
EPİXX'in ciddi yan etkileri var mı? Ne zaman acil yardım almalıyım?
Evet, ciddi yan etkileri olabilir. Halsizlik, hafif baş dönmesi, nefes darlığı, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme gibi alerjik reaksiyon belirtileri; grip benzeri belirtilerle başlayan yaygın döküntü, yüksek ateş, lenf bezi büyümesi, karaciğer sorunları; ciltte kabarcıklar ve soyulmalar; veya ciddi zihinsel değişiklikler yaşarsanız (konfüzyon, hafıza sorunları, anormal davranışlar gibi) DERHAL ilacı bırakıp en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
EPİXX'in bilinen diğer yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler arasında burun ve yutak iltihabı (nezle), uyku hali ve baş ağrısı bulunur. Diğer yaygın yan etkiler iştahsızlık, depresyon, sinirlilik, uykusuzluk, mide sorunları (ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma), döküntü ve yorgunluktur. Yan etkiler genellikle tedavinin başında veya doz artışında daha sık görülür ve zamanla azalabilir.
EPİXX'i kullanırken alkol alabilir miyim veya başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
EPİXX kullanırken alkol almamanız önerilir. Eğer makrogol (bir tür müshil) veya metotreksat (bağışıklık sistemi veya kanser ilacı) kullanıyorsanız doktorunuza bilgi verin. Doktorunuza, reçeteli veya reçetesiz, kullandığınız tüm ilaçları mutlaka söyleyin.
Hamilelik veya emzirme döneminde EPİXX kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza bildirin. Doktorunuz onaylamadan ilacı kesmeyin çünkü doğum kusuru riski olabilir. Tedavi süresince emzirme önerilmez, doktorunuza danışın.
EPİXX kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
EPİXX uyku hali yapabilir ve bu durum araba veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Özellikle tedavinin başında veya doz artışında bu etki daha belirgin olabilir. Doktorunuz onaylayana kadar araç veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
EPİXX'in içeriğindeki bazı maddeler alerjiye neden olabilir mi?
Evet, EPİXX'in içeriğindeki sodyum metil hidroksibenzoat (E219) ve sodyum propil hidroksibenzoat (E217) gibi yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) yol açabilir. Eğer bazı şeker türlerine karşı hassasiyetiniz varsa (maltitol solüsyonu nedeniyle) veya tuz kısıtlamalı bir diyet uyguluyorsanız (sodyum içeriği nedeniyle) doktorunuza bilgi verin.
EPİXX'i nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Şişeyi açtıktan sonra 7 ay içinde kullanmalısınız. Işığa karşı hassas olduğundan orijinal ambalajında tutun. Son kullanma tarihinden sonra veya bozuk olduğunu fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, ilgili toplama sistemlerine teslim edin.