LEPTICA 1000 MG 50 FILM TABLET
Kullanma Talimatı Özeti
LEPTİCA 1000 mg film tablet, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi levetirasetamdır.
Kullanım Alanları:
- 16 yaş ve üzeri hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
- Halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:
- 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
- 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler).
- 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler).
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Levetirasetam veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Böbrek problemleriniz varsa doktorunuza danışınız, doz ayarlaması gerekebilir.
- Çocuğunuzda büyüme geriliği veya ergenlik gelişimi fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
- Nöbet şiddetinde artış fark ederseniz (örn. sayı artışı) doktorunuza danışınız.
- Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi gibi depresyon belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
- Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Güvenlik önlemi olarak alkol ile almayınız.
- Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Kesin gerekmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
- Tedavi süresince emzirme önerilmez.
- Uykulu hissetmenize neden olabileceğinden, doktorunuz onaylayana kadar araç veya makine kullanmayınız.
Nasıl Kullanılır?
- Doz ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir.
- Genellikle günde 2 kez, sabah ve akşam, yaklaşık her gün aynı zamanda alınır.
- Tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.
- Monoterapi (Tek başına tedavi - Yetişkinler ve 16 yaş üstü ergenler): Günlük doz genellikle 1000 mg (1 tablet) ile 3000 mg (3 tablet) arasındadır. İlk defa kullanıyorsanız, doktorunuz 2 hafta boyunca düşük doz reçete edebilir.
- Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte - Yetişkinler ≥18 yaş ve 50 kg üzeri ergenler 12-17 yaş): Günlük doz genellikle 1000 mg ile 3000 mg arasındadır.
- Ek-tedavi (4-11 yaş arası çocuklar ve 50 kg altı ergenler 12-17 yaş): Günlük doz genellikle 20 mg/kg ile 60 mg/kg vücut ağırlığı arasındadır.
- Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
- Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
- Tedavi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi kesmeyiniz, ani kesmek nöbetlerinizi arttırabilir. Doktorunuz tedaviyi kademeli olarak sonlandıracaktır.
Olası Yan Etkiler: Yan etkiler herkeste görülmeyebilir ve şiddeti kişiden kişiye değişebilir. Bazı yan etkiler tedavinin başında veya doz artışlarında daha sık görülebilir ve zamanla azalabilir.
- Çok yaygın: Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), uyku hali (somnolans), baş ağrısı.
- Yaygın: İştahsızlık, depresyon, düşmanca davranışlar, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon), denge bozukluğu (sersemlik hissi, titreme, bilinç uyuşukluğu, dönme hissi), öksürükte artış, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
- Yaygın olmayan: Kan hücrelerinde azalma (trombosit, akyuvar), kilo artışı/kaybı, intihar girişimi/düşüncesi, mental bozukluk, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal değişkenlik, ajitasyon, bellek kaybı, dikkat dağınıklığı, unutkanlık, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift görme, bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, saç dökülmesi, deri iltihabı (ekzema), kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar.
- Seyrek: Enfeksiyon, tüm kan hücre tiplerinde azalma, ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS sendromu), kanda sodyum konsantrasyonunda azalma, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, kontrol edilemeyen kas kasılmaları (koreoatetoz), hareketleri kontrol etmede güçlük (diskinezi), hiperaktivite, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı (hepatit), deri ve mukozalarda kabarcıklarla belirgin durumlar (multiform eritem, Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
- Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
LEPTİCA nedir ve ne için kullanılır?
LEPTİCA, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Genellikle 16 yaş ve üstü hastalarda tek başına veya diğer epilepsi ilaçlarıyla birlikte, çeşitli nöbet türlerinin kontrol altına alınması için kullanılır.
LEPTİCA'yı nasıl kullanmalıyım?
Doktorunuzun size önerdiği dozda ve şekilde kullanmalısınız. Genellikle günde iki kez, sabah ve akşam aynı saatlerde, yeterli miktarda su ile yutulur. Yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.
Bir doz LEPTİCA almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir veya birden fazla dozu almayı unuttuysanız, doktorunuza danışmalısınız. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız.
Yanlışlıkla fazla LEPTİCA alırsam ne olur?
Eğer aşırı dozda LEPTİCA alırsanız, uyuklama, aşırı huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması veya koma gibi yan etkiler görülebilir. Böyle bir durumda hemen bir doktora veya eczacıya danışmalısınız. Size en uygun tedavi uygulanacaktır.
Kimler LEPTİCA kullanabilir? Çocuklar için uygun mu?
LEPTİCA, genellikle 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda, gençlerde (adölesanlarda) ve yetişkinlerde kullanılır. Ancak dozaj yaşa, kiloya ve böbrek/karaciğer fonksiyonlarına göre doktorunuz tarafından özel olarak ayarlanır. Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuza mutlaka bildirin.
Hamileyken veya emzirirken LEPTİCA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz veya hamilelik düşünceniz varsa mutlaka doktorunuza haber verin. Kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. LEPTİCA tedavisi sırasında emzirme önerilmez.
LEPTİCA araç ve makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
LEPTİCA uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu durum özellikle tedavinin başında veya doz artırıldığında daha belirgin olabilir. Doktorunuz izin verene kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
LEPTİCA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer böbrek sorunlarınız varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya ergenlik gelişiminde beklenmedik bir durum fark ederseniz doktorunuza danışın. Nöbetlerinizin şiddetinde veya sayısında bir artış fark ederseniz doktorunuza danışın. Kendinize zarar verme veya intihar düşünceniz olursa hemen doktorunuza başvurun. Alkol ile birlikte kullanmaktan kaçının. Ayrıca başka ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi veriniz.
LEPTİCA'nın yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler burun ve yutak iltihabı, uyuklama hali ve baş ağrısıdır. Ayrıca iştahsızlık, depresyon, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları, denge bozukluğu, titreme, yorgunluk, karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma ve döküntü gibi yan etkiler de görülebilir. Bu tür etkiler tedavinin başında veya doz artışında daha sık görülebilir ve genellikle zamanla azalır. Nadiren daha ciddi yan etkiler de olabilir. Tüm yan etkiler için ilacın kullanma talimatına bakabilir veya doktorunuza danışabilirsiniz.
LEPTİCA tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
LEPTİCA uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz size söyleyene kadar ilacı kullanmaya devam etmelisiniz. Doktorunuzun onayı olmadan ilacı kesinlikle kesmeyin, çünkü bu durum nöbetlerinizin artmasına neden olabilir. Tedaviyi bırakmaya doktorunuz karar vermeli ve genellikle doz kademeli olarak azaltılarak sonlandırılır.
LEPTİCA'yı nasıl saklamalıyım?
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.