KEPPRA 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 3 ENJEKTOR

KEPPRA 100 mg/ml oral çözelti (şurup), sara (epilepsi) nöbetlerini önlemek için kullanılan bir ilaçtır.

KEPPRA ne için kullanılır?

KEPPRA, 16 yaş ve üzeri kişilerde belirli sara nöbetlerinde tek başına kullanılır. Mevcut diğer sara ilaçlarına ek olarak:

• 1 ay üzeri bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
• 12 yaş üzeri ergenler ve yetişkinlerde sıçrama tarzı (miyoklonik) nöbetlerde.
• 12 yaş üzeri ergenler ve yetişkinlerde yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde kullanılır.

KEPPRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayın: İlacın etkin maddesi levetirasetam veya yardımcı maddelerinden birine alerjiniz varsa kullanmayın.
• Dikkatli kullanın:
  • Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza söyleyin, dozunuz ayarlanabilir.
  • Çocuğunuzun büyümesi veya ergenlik gelişimi beklenmedik şekilde olursa doktorunuza danışın.
  • Nöbetlerinizin arttığını fark ederseniz doktorunuza danışın.
  • KEPPRA kullanan az sayıda kişide kendine zarar verme veya intihar düşünceleri görülebilir. Depresyon veya intihar düşüncesi belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza danışın.
  • Bu uyarılar geçmişte de olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Yemekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Alkolle kullanmayın.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza bildirin. Hamilelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doğmamış bebekte doğum kusuru riski olabilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza danışın.
• Emzirme: Tedavi süresince emzirmeyin.
• Araç ve makine kullanımı: KEPPRA uyku yapabilir. Özellikle tedavinin başında veya doz artırıldığında araç ve makine kullanmaktan kaçının. Doktorunuz onay verene kadar kullanmayın.
• Yardımcı maddeler:
  • Metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
  • Maltitol içerir, bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.
  • Diğer yardımcı maddeler için özel bir uyarıya gerek yoktur.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Başka ilaç kullanıyorsanız veya kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

KEPPRA nasıl kullanılır?

• Doktorunuzun talimatına göre günde 2 kez, sabah ve akşam, yaklaşık aynı saatlerde alınır.
• Tek başına tedavi (Monoterapi):
  • Yetişkinler ve 16 yaş ve üzeri ergenlerde: Genel doz günde 1000-3000 mg'dır (10-30 ml). Başlangıçta 2 hafta düşük dozda başlanır. Örneğin, günlük doz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 ml) almalısınız.
• Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi):
  • 18 yaş ve üzeri yetişkinler ile 12-17 yaş ve 50 kg üzeri ergenlerde: Genel doz günde 1000-3000 mg'dır (10-30 ml). Günde 2 kez alınır.
  • 6 ay-11 yaş arası çocuklar ve 50 kg altı ergenlerde: Doz kiloya göre belirlenir (günde 20-60 mg/kg veya 0.2-0.6 ml/kg). Günde 2 kez alınır. 3 ml veya 10 ml'lik şırınga ile verilmelidir.
  • 1 ay ila 6 ay altı bebeklerde: Doz kiloya göre belirlenir (günde 14-42 mg/kg veya 0.14-0.42 ml/kg). Günde 2 kez alınır. 1 ml'lik şırınga ile verilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu: KEPPRA şurubu bir bardak su veya bebeğinizin biberonunda seyrelterek içebilirsiniz.

1. Şişeyi açın: Kapağı bastırıp saat yönünün tersine çevirerek kilidi açın.
2. Enjektör adaptörünü şişenin ağzına yerleştirin.
3. Enjektörü adaptöre yerleştirin.
4. Şişeyi ters çevirin.
5. Enjektörü az miktarda sıvı ile doldurun, hava kabarcıklarını çıkarmak için pistonu geri itin, sonra doktorunuzun belirttiği ml miktarına kadar pistonu çekerek sıvıyla doldurun.
6. Şişeyi düz konuma getirin.
7. Enjektörü adaptörden ayırın.
8. Çözeltiyi su dolu bardağa veya biberona boşaltın.
9. Bardaktaki veya biberondaki sıvının tamamını için.
10. Şişeyi plastik vidalı kapak ile kapatın.
11. Enjektörü sadece su ile yıkayın.

Özel kullanım durumları:

• Çocuklarda: 1 ay ve üzeri bebek, çocuk ve yetişkinlerde kullanılır.
• Yaşlılarda: 65 yaş üzeri hastalarda böbrek fonksiyonu azaldıysa doz ayarlanır.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Dozunuz doktor tarafından ayarlanacaktır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KEPPRA kullandıysanız: Aşırı dozda uyuklama, huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma görülebilir. Fazla kullanırsanız hemen doktor veya eczacınıza danışın.

KEPPRA'yı kullanmayı unutursanız: Dozu atlarsanız doktorunuza danışın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

KEPPRA ile tedavi sonlandırıldığında: KEPPRA uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz belirtilene kadar kullanmaya devam edin. Doktorunuz önermedikçe tedaviyi aniden kesmeyin, nöbetleriniz artabilir. Doktorunuz, dozu kademeli olarak azaltarak tedaviyi sonlandıracaktır.

Olası yan etkiler:

• Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülür): Burun ve boğaz iltihabı (Nazofarenjit), uyuklama hali, baş ağrısı.
• Yaygın (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülür): İştahsızlık, depresyon, düşmanca davranış/saldırganlık, kaygı (anksiyete), uykusuzluk, sinirlilik/irritabilite, istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon), denge bozukluğu, sersemlik hissi, istemsiz titreme, bilinç uyuşukluğu/hareketsizlik (letarji), dönme hissi (vertigo), öksürükte artış, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık (dispepsi), bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
• Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülür): Kan pıhtılaşma hücrelerinde azalma, beyaz kan hücresinde azalma, kilo artışı/kaybı, intihar girişimi/düşüncesi, mental bozukluk, anormal davranışlar, gerçekte olmayan şeyler görme/duyma (halüsinasyon), kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal dalgalanmalar, aşırı huzursuzluk, bellek kaybı/unutkanlık, dikkat dağınıklığı, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift görme, bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, saç dökülmesi, deri iltihabı (egzama), kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar.
• Seyrek (1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülür): Enfeksiyon, tüm kan hücrelerinde azalma, ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS: ciltte kızarıklık, şişme, kan tablosu bozulması, lenf bezlerinde büyüme vb.), kanda sodyum azalması, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce/yavaş düşünme, konsantre olamama, kontrol edilemeyen kas kasılmaları (koreoatetoz), hareketleri kontrol etmede güçlük (diskinezi), hiperaktivite, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, multiform eritem (ciltte çeşitli tipte kabarcıklı döküntüler), Stevens-Johnson sendromu (deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklar), toksik epidermal nekroliz (vücut yüzeyinin %30'undan fazlasını etkileyen ciddi deri soyulması).

Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başında veya doz artırıldığında daha sık görülebilir, ancak zamanla azalır.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

KEPPRA'nın saklanması:

• Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Şişe açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmalı ve 7 ay içinde kullanılmalıdır.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.